Badanie tachykardii nawrotnej w węźle przedsionkowo-komorowym (AVNRT)
Lokalizacja przednich i wstecznych komponentów obwodu wklęsłego częstoskurczu wklęsłego węzła przedsionkowo-komorowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HIPOTEZY:
- Ścięgno Todaro tworzy linię blokady podczas powolnego/szybkiego AVNRT, zapobiegając przedostawaniu się impulsu przedsionkowego do trójkąta Kocha (i być może zapewniając wystarczający czas na przejście aktywacji przez płaszcz zatoki wieńcowej w celu aktywacji tylnych przedłużeń węzła AV, tak jak to jest krytyczne dla utrzymania tachykardii)
- Płaszcz mięśnia sercowego zatoki wieńcowej uczestniczy we wszystkich postaciach AVNRT. Obwód ponownego wejścia nie jest zatem ograniczony do trójkąta Kocha, a miejsca odległe od zwartego węzła AV mogą być celem ablacji, zmniejszając ryzyko bloku przewodzenia AV.
- Dla częstoskurczu każdego pacjenta można utworzyć model obwodu nawrotnego, wykorzystując miejsce najwcześniejszej aktywacji wstecznej, aby zasugerować kończynę wsteczną i reakcję resetowania, aby zasugerować kończynę wsteczną.
ANALIZA DANYCH/STATYSTYKA:
Resetowanie i mapowanie częstoskurczu nawrotowego w węźle AV:
Stymulacja zostanie przeanalizowana, aby zobaczyć, w których miejscach tachykardia może zostać zresetowana przez ostatnie dodatkowe bodźce (tj. przy najmniejszym postępie w lokalnej aktywacji). Odstęp sprzężenia zostanie porównany z ostatnim dodatkowym bodźcem zdolnym do zresetowania (przyspieszenia) tachykardii z tylno-przegrodowego pierścienia trójdzielnego.
Wyniki ablacji:
Pacjenci będą stanowić własne odniesienie, ponieważ standardowa technika ablacji w przestrzeni tylno-przegrodowej jest wykonywana jako pierwsza i testowana pod kątem skuteczności. Test McNemara zostanie zastosowany do porównania skuteczności ablacji samego pierścienia trójdzielnego z przegrodą tylno-przegrodową (ablacja standardowa) ze skutecznością tej ablacji plus ablacji w obrębie zatoki wieńcowej. Z naszych wstępnych obserwacji wynika, że dodatkowa ablacja w zatoce wieńcowej zwiększy skuteczność zabiegu z <95% do >98%, tak że 100 przypadków powinno dostarczyć danych wystarczających do osiągnięcia istotności statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-80 lat
- Co najmniej jeden udokumentowany epizod częstoskurczu nawrotowego w węźle AV
- Pacjent zakwalifikowany do badania elektrofizjologicznego i ablacji cewnika z powodu częstoskurczu nadkomorowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 16 lub > 80 lat
- Stan chorobowy znacznie zwiększający ryzyko wydłużenia czasu zabiegu lub ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie
- Ciąża
- Wcześniejsza ablacja z ekspozycją na promieniowanie >2 godziny
- Badanie elektrofizjologiczne przeprowadzone bez sedacji i znieczulenia
- Niedostępne do śledzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię badawcze
Mapowanie i ablacja
|
Mapowanie i lokalizacja elementów składowych obwodu zwrotnego w ramach Studium Elektrofizjologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększyć częstotliwość sukcesu do ponad 98%
Ramy czasowe: niemowlak
|
niemowlak
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Lockwood, M.D., University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2353
- AHA (American Heart Association)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .