- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00618683
Estudio de taquicardia por reentrada del nódulo AV (AVNRT)
Localización de los componentes anterógrado y retrógrado del circuito de reentrada de la taquicardia de reentrada del nódulo AV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HIPÓTESIS:
- El tendón de Todaro forma una línea de bloqueo durante la AVNRT lenta/rápida que impide que el impulso auricular entre en el triángulo de Koch (y tal vez proporciona tiempo suficiente para que la activación atraviese la capa del seno coronario y active las extensiones posteriores del nódulo AV tal como está). críticos para el mantenimiento de la taquicardia)
- La capa miocárdica del seno coronario participa en todas las formas de AVNRT. Por lo tanto, el circuito de reentrada no está confinado dentro del triángulo de Koch y los sitios remotos del nódulo AV compacto podrían ser objeto de ablación, lo que reduce el riesgo de bloqueo de la conducción AV.
- Se puede crear un modelo del circuito de reentrada para la taquicardia de cada paciente, usando el sitio de activación retrógrada más temprana para sugerir la rama retrógrada y la respuesta de reinicio para sugerir la rama anterógrada.
ANÁLISIS DE DATOS/ESTADÍSTICAS:
Restablecimiento y mapeo de la taquicardia de reentrada del nódulo AV:
Se analizará el marcapasos para ver en qué sitios, la taquicardia se puede restablecer con los últimos estímulos adicionales (es decir, con el menor avance en la activación local). El intervalo de acoplamiento se comparará con el último extraestímulo capaz de restablecer (avanzar) la taquicardia del anillo tricuspídeo postero-septal.
Resultados de la ablación:
Los pacientes actuarán como su propia referencia, ya que la técnica de ablación estándar en el espacio postero-septal se está realizando primero y se está probando su eficacia. Se aplicará el test de McNemar para comparar la eficacia de la ablación del anillo tricuspídeo postero-septal solo (ablación estándar), con la eficacia de esta ablación más la ablación dentro del seno coronario. A partir de nuestras observaciones iniciales, se prevé que la ablación adicional en el seno coronario aumentará la eficacia del procedimiento de <95 % a >98 %, de modo que 100 casos deberían proporcionar datos suficientes para alcanzar la significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 16-80
- Al menos un episodio documentado de taquicardia por reentrada del nódulo AV
- Paciente programada para estudio de electrofisiología y ablación con catéter por taquicardia supraventricular
Criterio de exclusión:
- Edades < 16 o > 80
- Condición médica que aumenta significativamente el riesgo de prolongar el tiempo del procedimiento o la exposición a rayos X
- El embarazo
- Ablación previa con exposición a la radiación > 2 horas
- Estudio de electrofisiología realizado sin sedación ni anestesia
- No disponible para seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de estudio
Mapeo y ablación
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Mapeo y localización de los componentes del circuito reentrante como parte del Estudio Electrofisiológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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elevar la frecuencia de éxito a más del 98%
Periodo de tiempo: desconocido
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desconocido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2353
- AHA (Otro identificador: American Heart Association)
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