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Estudio de taquicardia por reentrada del nódulo AV (AVNRT)

9 de mayo de 2024 actualizado por: University of Oklahoma

Localización de los componentes anterógrado y retrógrado del circuito de reentrada de la taquicardia de reentrada del nódulo AV

El propósito de este estudio es determinar/identificar qué mecanismos/factores están involucrados con respecto a la taquicardia de reentrada del nódulo AV.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

HIPÓTESIS:

  1. El tendón de Todaro forma una línea de bloqueo durante la AVNRT lenta/rápida que impide que el impulso auricular entre en el triángulo de Koch (y tal vez proporciona tiempo suficiente para que la activación atraviese la capa del seno coronario y active las extensiones posteriores del nódulo AV tal como está). críticos para el mantenimiento de la taquicardia)
  2. La capa miocárdica del seno coronario participa en todas las formas de AVNRT. Por lo tanto, el circuito de reentrada no está confinado dentro del triángulo de Koch y los sitios remotos del nódulo AV compacto podrían ser objeto de ablación, lo que reduce el riesgo de bloqueo de la conducción AV.
  3. Se puede crear un modelo del circuito de reentrada para la taquicardia de cada paciente, usando el sitio de activación retrógrada más temprana para sugerir la rama retrógrada y la respuesta de reinicio para sugerir la rama anterógrada.

ANÁLISIS DE DATOS/ESTADÍSTICAS:

Restablecimiento y mapeo de la taquicardia de reentrada del nódulo AV:

Se analizará el marcapasos para ver en qué sitios, la taquicardia se puede restablecer con los últimos estímulos adicionales (es decir, con el menor avance en la activación local). El intervalo de acoplamiento se comparará con el último extraestímulo capaz de restablecer (avanzar) la taquicardia del anillo tricuspídeo postero-septal.

Resultados de la ablación:

Los pacientes actuarán como su propia referencia, ya que la técnica de ablación estándar en el espacio postero-septal se está realizando primero y se está probando su eficacia. Se aplicará el test de McNemar para comparar la eficacia de la ablación del anillo tricuspídeo postero-septal solo (ablación estándar), con la eficacia de esta ablación más la ablación dentro del seno coronario. A partir de nuestras observaciones iniciales, se prevé que la ablación adicional en el seno coronario aumentará la eficacia del procedimiento de <95 % a >98 %, de modo que 100 casos deberían proporcionar datos suficientes para alcanzar la significación estadística.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 16-80
  • Al menos un episodio documentado de taquicardia por reentrada del nódulo AV
  • Paciente programada para estudio de electrofisiología y ablación con catéter por taquicardia supraventricular

Criterio de exclusión:

  • Edades < 16 o > 80
  • Condición médica que aumenta significativamente el riesgo de prolongar el tiempo del procedimiento o la exposición a rayos X
  • El embarazo
  • Ablación previa con exposición a la radiación > 2 horas
  • Estudio de electrofisiología realizado sin sedación ni anestesia
  • No disponible para seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de estudio
Mapeo y ablación
Mapeo y localización de los componentes del circuito reentrante como parte del Estudio Electrofisiológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
elevar la frecuencia de éxito a más del 98%
Periodo de tiempo: desconocido
desconocido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2004

Finalización primaria (Actual)

21 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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