- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00618683
AV-Knoten-Reentrant-Tachykardie-Studie (AVNRT)
Lokalisierung der anterograden und retrograden Komponenten des Reentrant-Kreislaufs der AV-Knoten-Reentrant-Tachykardie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HYPOTHESEN:
- Die Todaro-Sehne bildet während der langsamen/schnellen AVNRT eine Blocklinie, die verhindert, dass der atriale Impuls in das Koch-Dreieck eintritt (und möglicherweise genügend Zeit für die Aktivierung bereitstellt, um die Koronarsinushülle zu passieren, um die hinteren Verlängerungen des AV-Knotens unverändert zu aktivieren entscheidend für die Aufrechterhaltung der Tachykardie)
- Die Koronarsinus-Myokardschicht ist an allen Formen der AVNRT beteiligt. Der wiedereintretende Kreislauf ist somit nicht auf das Koch-Dreieck beschränkt, und Stellen, die vom kompakten AV-Knoten entfernt sind, könnten für die Ablation anvisiert werden, wodurch das Risiko einer AV-Leitungsblockierung verringert wird.
- Für die Tachykardie jedes Patienten kann ein Modell des Wiedereintrittskreislaufs erstellt werden, wobei die Stelle der frühesten retrograden Aktivierung verwendet wird, um das retrograde Glied vorzuschlagen, und die Rückstellreaktion, um das anterograde Glied vorzuschlagen.
DATENANALYSE/STATISTIK:
Zurücksetzen und Kartieren von AV-Knoten-Reentrant-Tachykardie:
Die Stimulation wird analysiert, um zu sehen, an welchen Stellen die Tachykardie durch die letzten zusätzlichen Stimuli zurückgesetzt werden kann (d. h. mit dem geringsten Fortschritt in der lokalen Aktivierung). Das Kopplungsintervall wird mit dem letzten Extrastimulus verglichen, der in der Lage ist, die Tachykardie vom posteroseptalen Trikuspidalring zurückzusetzen (vorzuschieben).
Ablationsergebnisse:
Die Patienten fungieren als ihre eigene Referenz, da die Standard-Ablationstechnik im posteroseptalen Raum zuerst durchgeführt und auf Wirksamkeit getestet wird. Der McNemar-Test wird angewendet, um die Wirksamkeit der Ablation allein am posteroseptalen Trikuspidalring (Standardablation) mit der Wirksamkeit dieser Ablation plus Ablation innerhalb des Koronarsinus zu vergleichen. Nach unseren ersten Beobachtungen wird erwartet, dass die zusätzliche Ablation im Koronarsinus die Wirksamkeit des Verfahrens von < 95 % auf > 98 % erhöhen wird, so dass 100 Fälle ausreichende Daten liefern sollten, um eine statistische Signifikanz zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-80
- Mindestens eine dokumentierte Episode einer AV-Knoten-Reentry-Tachykardie
- Patient, der für eine elektrophysiologische Studie und eine Katheterablation wegen supraventrikulärer Tachykardie vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Alter < 16 oder > 80
- Medizinischer Zustand, der das Risiko einer Verlängerung der Eingriffszeit oder der Röntgenstrahlenexposition erheblich erhöht
- Schwangerschaft
- Vorherige Ablation mit Strahlenexposition >2 Stunden
- Elektrophysiologische Studie, die ohne Sedierung oder Anästhesie durchgeführt wurde
- Zur Nachverfolgung nicht verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Studienarm
Mapping und Ablation
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Kartierung und Lokalisierung der Komponenten des reentranten Schaltkreises als Teil der elektrophysiologischen Studie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Steigerung der Erfolgshäufigkeit auf über 98 %
Zeitfenster: unk
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unk
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2353
- AHA (Andere Kennung: American Heart Association)
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