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AV-Knoten-Reentrant-Tachykardie-Studie (AVNRT)

9. Mai 2024 aktualisiert von: University of Oklahoma

Lokalisierung der anterograden und retrograden Komponenten des Reentrant-Kreislaufs der AV-Knoten-Reentrant-Tachykardie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen/identifizieren, welche Mechanismen/Faktoren in Bezug auf AV-Knoten-Reentry-Tachykardie beteiligt sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HYPOTHESEN:

  1. Die Todaro-Sehne bildet während der langsamen/schnellen AVNRT eine Blocklinie, die verhindert, dass der atriale Impuls in das Koch-Dreieck eintritt (und möglicherweise genügend Zeit für die Aktivierung bereitstellt, um die Koronarsinushülle zu passieren, um die hinteren Verlängerungen des AV-Knotens unverändert zu aktivieren entscheidend für die Aufrechterhaltung der Tachykardie)
  2. Die Koronarsinus-Myokardschicht ist an allen Formen der AVNRT beteiligt. Der wiedereintretende Kreislauf ist somit nicht auf das Koch-Dreieck beschränkt, und Stellen, die vom kompakten AV-Knoten entfernt sind, könnten für die Ablation anvisiert werden, wodurch das Risiko einer AV-Leitungsblockierung verringert wird.
  3. Für die Tachykardie jedes Patienten kann ein Modell des Wiedereintrittskreislaufs erstellt werden, wobei die Stelle der frühesten retrograden Aktivierung verwendet wird, um das retrograde Glied vorzuschlagen, und die Rückstellreaktion, um das anterograde Glied vorzuschlagen.

DATENANALYSE/STATISTIK:

Zurücksetzen und Kartieren von AV-Knoten-Reentrant-Tachykardie:

Die Stimulation wird analysiert, um zu sehen, an welchen Stellen die Tachykardie durch die letzten zusätzlichen Stimuli zurückgesetzt werden kann (d. h. mit dem geringsten Fortschritt in der lokalen Aktivierung). Das Kopplungsintervall wird mit dem letzten Extrastimulus verglichen, der in der Lage ist, die Tachykardie vom posteroseptalen Trikuspidalring zurückzusetzen (vorzuschieben).

Ablationsergebnisse:

Die Patienten fungieren als ihre eigene Referenz, da die Standard-Ablationstechnik im posteroseptalen Raum zuerst durchgeführt und auf Wirksamkeit getestet wird. Der McNemar-Test wird angewendet, um die Wirksamkeit der Ablation allein am posteroseptalen Trikuspidalring (Standardablation) mit der Wirksamkeit dieser Ablation plus Ablation innerhalb des Koronarsinus zu vergleichen. Nach unseren ersten Beobachtungen wird erwartet, dass die zusätzliche Ablation im Koronarsinus die Wirksamkeit des Verfahrens von < 95 % auf > 98 % erhöhen wird, so dass 100 Fälle ausreichende Daten liefern sollten, um eine statistische Signifikanz zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-80
  • Mindestens eine dokumentierte Episode einer AV-Knoten-Reentry-Tachykardie
  • Patient, der für eine elektrophysiologische Studie und eine Katheterablation wegen supraventrikulärer Tachykardie vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 16 oder > 80
  • Medizinischer Zustand, der das Risiko einer Verlängerung der Eingriffszeit oder der Röntgenstrahlenexposition erheblich erhöht
  • Schwangerschaft
  • Vorherige Ablation mit Strahlenexposition >2 Stunden
  • Elektrophysiologische Studie, die ohne Sedierung oder Anästhesie durchgeführt wurde
  • Zur Nachverfolgung nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Studienarm
Mapping und Ablation
Kartierung und Lokalisierung der Komponenten des reentranten Schaltkreises als Teil der elektrophysiologischen Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steigerung der Erfolgshäufigkeit auf über 98 %
Zeitfenster: unk
unk

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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