房室结折返性心动过速研究 (AVNRT)
2024年5月9日 更新者：University of Oklahoma
房室结折返性心动过速折返环路顺行和逆行成分的定位
本研究的目的是确定/确定 AV 结折返性心动过速涉及哪些机制/因素。
研究概览
详细说明
假设：
- Todaro 肌腱在慢速/快速 AVNRT 期间形成一条阻滞线，防止心房冲动进入 Koch 三角（并可能为激活提供足够的时间通过冠状窦涂层以激活 AV 结的后延伸对维持心动过速至关重要）
- 冠状窦心肌涂层参与所有形式的 AVNRT。 因此，折返环路不局限于科赫三角内，远离紧凑型 AV 结的部位可以作为消融的目标，从而降低 AV 传导阻滞的风险。
- 可以为每位患者的心动过速创建折返环路模型，使用最早逆行激活的部位来提示逆行肢体，并使用复位反应来提示顺行肢体。
数据分析/统计：
房室结折返性心动过速的重置和标测：
将分析起搏以查看在哪些部位，心动过速可以通过最新的额外刺激（即，局部激活的进展最少）来重置。 耦合间期将与最新的能够从后间隔三尖瓣环重置（推进）心动过速的额外刺激进行比较。
消融结果：
患者将作为他们自己的参考，因为首先在后间隔空间进行标准消融技术并测试其疗效。 将应用 McNemar 检验来比较单独后间隔三尖瓣环消融（标准消融）与这种消融加冠状窦内消融的疗效。 根据我们的初步观察，预计冠状窦的额外消融会将手术的疗效从 <95% 提高到 >98%，这样 100 例病例应该提供足够的数据以达到统计显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 16-80岁
- 至少记录到一次 AV 结折返性心动过速发作
- 计划进行室上性心动过速电生理学研究和导管消融术的患者
排除标准：
- 年龄 < 16 或 > 80
- 医疗条件显着增加延长手术时间或 X 射线暴露的风险
- 怀孕
- 辐射暴露 >2 小时的预先消融
- 在没有镇静或麻醉的情况下进行的电生理学研究
- 无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：研究臂
映射和消融
|
作为电生理学研究的一部分，对折返电路的组件进行映射和定位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将成功率提高到98%以上
大体时间：未知
|
未知
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stavros Stavrakis, MD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年3月25日
初级完成 (实际的)
2020年1月21日
研究完成 (实际的)
2021年1月12日
研究注册日期
首次提交
2008年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月19日
首次发布 (估计的)
2008年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2353
- AHA (其他标识符：American Heart Association)
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