- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00618683
AV Nodal Reentrant Takykardistudie (AVNRT)
Lokalisering av anterograda och retrograda komponenter i reentrant krets av AV Nodal reentrant takykardi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HYPOTES:
- Todaros sena bildar en blocklinje under långsam/snabb AVNRT som förhindrar förmaksimpulsen från att komma in i Koch-triangeln (och kanske ger tillräckligt med tid för aktivering att passera genom sinus coronary coat för att aktivera de bakre förlängningarna av AV-noden som är avgörande för underhåll av takykardi)
- Den koronar sinus myokardiska pälsen deltar i alla former av AVNRT. Den återinträdande kretsen är således inte begränsad till Koch-triangeln och platser på avstånd från den kompakta AV-noden kan riktas mot ablation, vilket minskar risken för AV-ledningsblock.
- En modell av den återinträdande kretsen kan skapas för varje patients takykardi, genom att använda platsen för den tidigaste retrograda aktiveringen för att föreslå den retrograda extremiteten och återställningssvaret för att föreslå den anterograda extremiteten.
DATAANALYS/STATISTIK:
Återställning och kartläggning av AV-nodal reentrant takykardi:
Pacing kommer att analyseras för att se på vilka ställen takykardin kan återställas med de senaste extrastimuli (dvs med minsta framsteg i lokal aktivering). Kopplingsintervallet kommer att jämföras med den senaste extrastimulusen som kan återställa (föra fram) takykardin från postero-septala tricuspid annulus.
Ablationsresultat:
Patienterna kommer att fungera som sin egen referens, eftersom standardablationstekniken i postero-septumutrymmet utförs först och testas för effekt. McNemar-testet kommer att tillämpas för att jämföra effekten av ablation vid enbart postero-septala tricuspid annulus (standardablation), med effekten av denna ablation plus ablation i sinus coronary. Från våra första observationer förväntas det att den ytterligare ablationen i sinus kranskärlen kommer att öka effektiviteten av proceduren från <95% till >98%, så att 100 fall bör ge tillräckliga data för att nå statistisk signifikans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 16-80
- Minst en dokumenterad episod av AV-nodal reentrant takykardi
- Patient planerad för elektrofysiologistudie och kateterablation för supraventrikulär takykardi
Exklusions kriterier:
- Ålder < 16 eller > 80
- Medicinskt tillstånd ökar signifikant risken för förlängning av procedurtiden eller röntgenexponering
- Graviditet
- Föregående ablation med strålningsexponering >2 timmar
- Elektrofysiologisk studie utförd utan sedering eller anestesi
- Ej tillgänglig för uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Studiearm
Kartläggning och ablation
|
Kartläggning och lokalisering av komponenterna i reentrant-kretsen som en del av den elektrofysiologiska studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
öka frekvensen av framgång till mer än 98 %
Tidsram: unk
|
unk
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Lockwood, M.D., University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2353
- AHA (American Heart Association)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Takykardi, Atrioventrikulär Nodal Reentry
-
University Hospital, ToulouseRekryteringSupraventrikulär takykardi | Atrioventrikulär Nodal Reentry TakykardiFrankrike
-
University Medical Centre LjubljanaAnmälan via inbjudanAtrioventrikulär Nodal Reentry TakykardiSlovenien
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenUniversity of BergenAvslutadRadiofrekvensablation | Atrioventrikulär Nodal Reentry TakykardiNorge
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenCryoCath Technologies Inc.AvslutadAtrioventrikulär Nodal Reentry TakykardiTyskland
-
University Hospital of FerraraRekryteringAtrioventrikulär Nodal Re Entrant TakykardiItalien
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsjukdom | Supraventrikulär takykardi | AtrioVentricular Nodal Reentrant TakykardiFörenta staterna, Kanada
-
Parc de Salut MarAvslutadSupraventrikulär takykardi | Atrioventrikulär Nodal Re Entrant TakykardiSpanien
-
University of PecsAvslutad
-
Princess Margaret Hospital, Hong KongOkändSupraventrikulär takykardi | Atrioventrikulär Nodal Reentrant TakykardiKina
-
Cardiovascular Research Society, GreeceJohns Hopkins UniversityHar inte rekryterat ännuTakykardi, Atrioventrikulär Nodal Reentry
Kliniska prövningar på Hjärtinvasiv elektrofysiologisk studie
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandOkänd
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Samsung Medical Center; Chonnam National University Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadKranskärlssjukdomKorea, Republiken av, Förenta staterna