Onderzoek naar AV-nodale terugkerende tachycardie (AVNRT)
Lokalisatie van de anterograde en retrograde componenten van het herintredende circuit van AV-nodale herintredende tachycardie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HYPOTHESEN:
- De pees van Todaro vormt een blokkade tijdens langzame/snelle AVNRT die verhindert dat de atriale impuls de driehoek van Koch binnengaat (en misschien voldoende tijd geeft voor activatie om door de mantel van de coronaire sinus te gaan om de posterieure extensies van de AV-knoop te activeren zoals ze zijn). essentieel voor het in stand houden van tachycardie)
- De coronaire sinus myocardiale laag neemt deel aan alle vormen van AVNRT. Het terugkerende circuit is dus niet beperkt tot de driehoek van Koch en locaties die ver van het compacte AV-knooppunt verwijderd zijn, zouden het doelwit kunnen zijn voor ablatie, waardoor het risico op AV-geleidingsblokkade wordt verminderd.
- Er kan een model van het terugkerende circuit worden gemaakt voor de tachycardie van elke patiënt, waarbij de plaats van de vroegste retrograde activering wordt gebruikt om de retrograde ledemaat te suggereren en de resetreactie om de anterograde ledemaat te suggereren.
GEGEVENSANALYSE/STATISTIEKEN:
Resetten en in kaart brengen van terugkerende AV-nodale tachycardie:
Stimulatie zal worden geanalyseerd om te zien op welke plaatsen de tachycardie kan worden gereset door de nieuwste extra-stimuli (d.w.z. met de minste vooruitgang in lokale activering). Het koppelingsinterval zal worden vergeleken met de laatste extra-stimulus die in staat is om de tachycardie vanuit de postero-septale tricuspidalis annulus te resetten (voortschrijden).
Ablatie resultaten:
De patiënten zullen als hun eigen referentie fungeren, aangezien de standaard ablatietechniek in de postero-septumruimte eerst wordt uitgevoerd en wordt getest op werkzaamheid. De McNemar-test zal worden toegepast om de doeltreffendheid van ablatie bij alleen de postero-septale tricuspidalis annulus (standaardablatie) te vergelijken met de doeltreffendheid van deze ablatie plus ablatie in de coronaire sinus. Op basis van onze eerste waarnemingen wordt verwacht dat de extra ablatie in de coronaire sinus de werkzaamheid van de procedure zal verhogen van <95% tot >98%, zodat 100 gevallen voldoende gegevens zouden moeten opleveren om statistische significantie te bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 16-80
- Ten minste één gedocumenteerde episode van terugkerende AV-nodale tachycardie
- Patiënt gepland voor elektrofysiologisch onderzoek en katheterablatie voor supraventriculaire tachycardie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 16 of > 80 jaar
- Medische aandoening verhoogt het risico op verlenging van de proceduretijd of blootstelling aan röntgenstralen aanzienlijk
- Zwangerschap
- Voorafgaande ablatie met blootstelling aan straling >2 uur
- Elektrofysiologische studie uitgevoerd zonder sedatie of anesthesie
- Niet beschikbaar voor opvolging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bestudeer arm
Mapping en ablatie
|
In kaart brengen en lokaliseren van de componenten van het terugkerende circuit als onderdeel van de elektrofysiologische studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verhoog de frequentie van succes tot meer dan 98%
Tijdsspanne: unk
|
unk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2353
- AHA (Andere identificatie: American Heart Association)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .