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Étude sur la tachycardie réentrante nodale AV (AVNRT)

9 mai 2024 mis à jour par: University of Oklahoma

Localisation des composantes antérograde et rétrograde du circuit réentrant de la tachycardie réentrante nodale AV

Le but de cette étude est de déterminer/identifier quels mécanismes/facteurs sont impliqués en ce qui concerne la tachycardie réentrante nodale AV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

HYPOTHÈSES:

  1. Le tendon de Todaro forme une ligne de blocage pendant l'AVNRT lente/rapide empêchant l'impulsion auriculaire d'entrer dans le triangle de Koch (et peut-être fournir suffisamment de temps pour que l'activation passe à travers la couche du sinus coronaire pour activer les extensions postérieures du nœud AV tel quel essentiel au maintien de la tachycardie)
  2. L'enveloppe myocardique du sinus coronaire participe à toutes les formes d'AVNRT. Le circuit réentrant n'est donc pas confiné dans le triangle de Koch et des sites éloignés du nœud AV compact pourraient être ciblés pour une ablation réduisant le risque de bloc de conduction AV.
  3. Un modèle du circuit réentrant peut être créé pour la tachycardie de chaque patient, en utilisant le site de la première activation rétrograde pour suggérer le membre rétrograde et la réponse de réinitialisation pour suggérer le membre antérograde.

ANALYSE DES DONNÉES/STATISTIQUES :

Réinitialisation et cartographie de la tachycardie réentrante nodale AV :

La stimulation sera analysée pour voir sur quels sites la tachycardie peut être réinitialisée par les derniers stimuli supplémentaires (c'est-à-dire avec le moins d'avancement dans l'activation locale). L'intervalle de couplage sera comparé au dernier extra-stimulus capable de réinitialiser (faire avancer) la tachycardie de l'anneau tricuspide postéro-septal.

Résultats d'ablation :

Les patients agiront comme leur propre référence, puisque la technique d'ablation standard dans l'espace postéro-septal est réalisée en premier et testée pour son efficacité. Le test de McNemar sera appliqué pour comparer l'efficacité de l'ablation au niveau de l'anneau tricuspide postéro-septal seul (ablation standard), avec l'efficacité de cette ablation plus ablation au sein du sinus coronaire. D'après nos observations initiales, il est prévu que l'ablation supplémentaire dans le sinus coronaire augmentera l'efficacité de la procédure de < 95 % à > 98 %, de sorte que 100 cas devraient fournir suffisamment de données pour atteindre une signification statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 16-80 ans
  • Au moins un épisode documenté de tachycardie réentrante nodale AV
  • Patient devant subir une étude électrophysiologique et une ablation par cathéter pour tachycardie supraventriculaire

Critère d'exclusion:

  • Âges < 16 ou > 80
  • Condition médicale augmentant considérablement le risque de prolonger la durée de la procédure ou l'exposition aux rayons X
  • Grossesse
  • Ablation préalable avec exposition aux radiations > 2 heures
  • Étude électrophysiologique réalisée sans sédation ni anesthésie
  • Indisponible pour le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras d'étude
Cartographie et ablation
Cartographie et localisation des composants du circuit réentrant dans le cadre de l'étude électrophysiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
porter la fréquence de réussite à plus de 98%
Délai: inconnu
inconnu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2008

Première publication (Estimé)

20 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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