- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00618683
Étude sur la tachycardie réentrante nodale AV (AVNRT)
Localisation des composantes antérograde et rétrograde du circuit réentrant de la tachycardie réentrante nodale AV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HYPOTHÈSES:
- Le tendon de Todaro forme une ligne de blocage pendant l'AVNRT lente/rapide empêchant l'impulsion auriculaire d'entrer dans le triangle de Koch (et peut-être fournir suffisamment de temps pour que l'activation passe à travers la couche du sinus coronaire pour activer les extensions postérieures du nœud AV tel quel essentiel au maintien de la tachycardie)
- L'enveloppe myocardique du sinus coronaire participe à toutes les formes d'AVNRT. Le circuit réentrant n'est donc pas confiné dans le triangle de Koch et des sites éloignés du nœud AV compact pourraient être ciblés pour une ablation réduisant le risque de bloc de conduction AV.
- Un modèle du circuit réentrant peut être créé pour la tachycardie de chaque patient, en utilisant le site de la première activation rétrograde pour suggérer le membre rétrograde et la réponse de réinitialisation pour suggérer le membre antérograde.
ANALYSE DES DONNÉES/STATISTIQUES :
Réinitialisation et cartographie de la tachycardie réentrante nodale AV :
La stimulation sera analysée pour voir sur quels sites la tachycardie peut être réinitialisée par les derniers stimuli supplémentaires (c'est-à-dire avec le moins d'avancement dans l'activation locale). L'intervalle de couplage sera comparé au dernier extra-stimulus capable de réinitialiser (faire avancer) la tachycardie de l'anneau tricuspide postéro-septal.
Résultats d'ablation :
Les patients agiront comme leur propre référence, puisque la technique d'ablation standard dans l'espace postéro-septal est réalisée en premier et testée pour son efficacité. Le test de McNemar sera appliqué pour comparer l'efficacité de l'ablation au niveau de l'anneau tricuspide postéro-septal seul (ablation standard), avec l'efficacité de cette ablation plus ablation au sein du sinus coronaire. D'après nos observations initiales, il est prévu que l'ablation supplémentaire dans le sinus coronaire augmentera l'efficacité de la procédure de < 95 % à > 98 %, de sorte que 100 cas devraient fournir suffisamment de données pour atteindre une signification statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 16-80 ans
- Au moins un épisode documenté de tachycardie réentrante nodale AV
- Patient devant subir une étude électrophysiologique et une ablation par cathéter pour tachycardie supraventriculaire
Critère d'exclusion:
- Âges < 16 ou > 80
- Condition médicale augmentant considérablement le risque de prolonger la durée de la procédure ou l'exposition aux rayons X
- Grossesse
- Ablation préalable avec exposition aux radiations > 2 heures
- Étude électrophysiologique réalisée sans sédation ni anesthésie
- Indisponible pour le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bras d'étude
Cartographie et ablation
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Cartographie et localisation des composants du circuit réentrant dans le cadre de l'étude électrophysiologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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porter la fréquence de réussite à plus de 98%
Délai: inconnu
|
inconnu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2353
- AHA (Autre identifiant: American Heart Association)
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