Studie AV nodal reentrant tachykardie (AVNRT)
Lokalizace anterográdních a retrográdních složek reentrantního okruhu AV nodální reentrantní tachykardie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
HYPOTÉZY:
- Todarova šlacha tvoří linii bloku během pomalé/rychlé AVNRT, která brání síňovému impulsu ve vstupu do Kochova trojúhelníku (a možná poskytuje dostatek času na to, aby aktivace prošla pláštěm koronárního sinu, aby se aktivovala zadní extenze AV uzlu tak, jak je kritické pro udržení tachykardie)
- Plášť myokardu koronárního sinu se účastní všech forem AVNRT. Reentrantní okruh tak není omezen na Kochův trojúhelník a místa vzdálená od kompaktního AV uzlu by mohla být cílena pro ablaci snižující riziko blokády AV vedení.
- Model reentrantního okruhu lze vytvořit pro tachykardii každého pacienta s použitím místa nejčasnější retrográdní aktivace k navržení retrográdní končetiny a reakce resetování k navržení anterográdní končetiny.
ANALÝZA/STATISTIKY DAT:
Resetování a mapování AV nodální reentrantní tachykardie:
Bude analyzována stimulace, aby se zjistilo, na kterých místech může být tachykardie resetována nejnovějšími extra stimuly (tj. s nejmenším pokrokem v místní aktivaci). Interval vazby bude porovnán s nejnovějším extrastimulem schopným resetovat (postoupit) tachykardii z posteroseptálního trikuspidálního anulu.
Výsledky ablace:
Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní reference, protože standardní ablační technika v postero-septálním prostoru se provádí jako první a testuje se její účinnost. McNemarův test bude použit k porovnání účinnosti ablace samotného posteroseptálního trikuspidálního anulu (standardní ablace) s účinností této ablace plus ablace v koronárním sinu. Z našich počátečních pozorování se očekává, že dodatečná ablace v koronárním sinu zvýší účinnost postupu z <95 % na >98 %, takže 100 případů by mělo poskytnout dostatek dat k dosažení statistické významnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 16-80 let
- Alespoň jedna zdokumentovaná epizoda AV nodální reentrantní tachykardie
- Pacient plánován na elektrofyziologickou studii a katetrizační ablaci pro supraventrikulární tachykardii
Kritéria vyloučení:
- Věk < 16 nebo > 80
- Zdravotní stav významně zvyšuje riziko prodloužení doby zákroku nebo expozice rentgenovému záření
- Těhotenství
- Předchozí ablace s radiační zátěží >2 hodiny
- Elektrofyziologická studie prováděná bez sedace nebo anestezie
- Nedostupné pro následnou kontrolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Studium Arm
Mapování a ablace
|
Mapování a lokalizace komponent reentrantního okruhu v rámci elektrofyziologické studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšit frekvenci úspěchu na více než 98 %
Časové okno: unk
|
unk
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2353
- AHA (Jiný identifikátor: American Heart Association)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .