- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00618683
Studio sulla tachicardia da rientro nodale AV (AVNRT)
Localizzazione delle componenti anterograda e retrograda del circuito di rientro della tachicardia da rientro nodale AV
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IPOTESI:
- Il tendine di Todaro forma una linea di blocco durante la AVNRT lenta/veloce impedendo all'impulso atriale di entrare nel triangolo di Koch (e forse fornendo un tempo sufficiente affinché l'attivazione passi attraverso il rivestimento del seno coronarico per attivare le estensioni posteriori del nodo AV così com'è fondamentale per il mantenimento della tachicardia)
- Il rivestimento miocardico del seno coronarico partecipa a tutte le forme di AVNRT. Il circuito rientrante non è quindi confinato all'interno del triangolo di Koch e i siti lontani dal nodo AV compatto potrebbero essere presi di mira per l'ablazione riducendo il rischio di blocco della conduzione AV.
- È possibile creare un modello del circuito di rientro per ogni tachicardia del paziente, utilizzando il sito della prima attivazione retrograda per suggerire l'arto retrogrado e la risposta di ripristino per suggerire l'arto anterogrado.
ANALISI DEI DATI/STATISTICHE:
Azzeramento e mappatura della tachicardia da rientro nodale AV:
La stimolazione verrà analizzata per vedere in quali siti la tachicardia può essere resettata dagli ultimi stimoli extra (cioè, con il minimo avanzamento nell'attivazione locale). L'intervallo di accoppiamento sarà confrontato con l'ultimo extra-stimolo capace di azzerare (anticipare) la tachicardia dall'anulus tricuspidale postero-settale.
Risultati dell'ablazione:
I pazienti fungeranno da riferimento proprio, poiché la tecnica di ablazione standard nello spazio postero-settale viene eseguita per prima e testata per l'efficacia. Il test di McNemar verrà applicato per confrontare l'efficacia dell'ablazione al solo anello tricuspidale postero-settale (ablazione standard), con l'efficacia di questa ablazione più l'ablazione all'interno del seno coronarico. Dalle nostre osservazioni iniziali, si prevede che l'ablazione aggiuntiva nel seno coronarico aumenterà l'efficacia della procedura da <95% a >98%, in modo tale che 100 casi dovrebbero fornire dati sufficienti per raggiungere la significatività statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-80
- Almeno un episodio documentato di tachicardia da rientro nodale AV
- Paziente in attesa di studio elettrofisiologico e ablazione transcatetere per tachicardia sopraventricolare
Criteri di esclusione:
- Età < 16 o > 80
- Condizione medica che aumenta significativamente il rischio di prolungare il tempo della procedura o l'esposizione ai raggi X
- Gravidanza
- Ablazione precedente con esposizione alle radiazioni >2 ore
- Studio elettrofisiologico eseguito senza sedazione o anestesia
- Non disponibile per il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio di studio
Mappatura e Ablazione
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Mappatura e localizzazione dei componenti del circuito rientrante nell'ambito dello Studio Elettrofisiologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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aumentare la frequenza di successo a oltre il 98%
Lasso di tempo: unk
|
unk
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2353
- AHA (Altro identificatore: American Heart Association)
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