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Studio sulla tachicardia da rientro nodale AV (AVNRT)

9 maggio 2024 aggiornato da: University of Oklahoma

Localizzazione delle componenti anterograda e retrograda del circuito di rientro della tachicardia da rientro nodale AV

Lo scopo di questo studio è determinare/identificare quali meccanismi/fattori sono coinvolti in relazione alla tachicardia da rientro nodale AV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

IPOTESI:

  1. Il tendine di Todaro forma una linea di blocco durante la AVNRT lenta/veloce impedendo all'impulso atriale di entrare nel triangolo di Koch (e forse fornendo un tempo sufficiente affinché l'attivazione passi attraverso il rivestimento del seno coronarico per attivare le estensioni posteriori del nodo AV così com'è fondamentale per il mantenimento della tachicardia)
  2. Il rivestimento miocardico del seno coronarico partecipa a tutte le forme di AVNRT. Il circuito rientrante non è quindi confinato all'interno del triangolo di Koch e i siti lontani dal nodo AV compatto potrebbero essere presi di mira per l'ablazione riducendo il rischio di blocco della conduzione AV.
  3. È possibile creare un modello del circuito di rientro per ogni tachicardia del paziente, utilizzando il sito della prima attivazione retrograda per suggerire l'arto retrogrado e la risposta di ripristino per suggerire l'arto anterogrado.

ANALISI DEI DATI/STATISTICHE:

Azzeramento e mappatura della tachicardia da rientro nodale AV:

La stimolazione verrà analizzata per vedere in quali siti la tachicardia può essere resettata dagli ultimi stimoli extra (cioè, con il minimo avanzamento nell'attivazione locale). L'intervallo di accoppiamento sarà confrontato con l'ultimo extra-stimolo capace di azzerare (anticipare) la tachicardia dall'anulus tricuspidale postero-settale.

Risultati dell'ablazione:

I pazienti fungeranno da riferimento proprio, poiché la tecnica di ablazione standard nello spazio postero-settale viene eseguita per prima e testata per l'efficacia. Il test di McNemar verrà applicato per confrontare l'efficacia dell'ablazione al solo anello tricuspidale postero-settale (ablazione standard), con l'efficacia di questa ablazione più l'ablazione all'interno del seno coronarico. Dalle nostre osservazioni iniziali, si prevede che l'ablazione aggiuntiva nel seno coronarico aumenterà l'efficacia della procedura da <95% a >98%, in modo tale che 100 casi dovrebbero fornire dati sufficienti per raggiungere la significatività statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16-80
  • Almeno un episodio documentato di tachicardia da rientro nodale AV
  • Paziente in attesa di studio elettrofisiologico e ablazione transcatetere per tachicardia sopraventricolare

Criteri di esclusione:

  • Età < 16 o > 80
  • Condizione medica che aumenta significativamente il rischio di prolungare il tempo della procedura o l'esposizione ai raggi X
  • Gravidanza
  • Ablazione precedente con esposizione alle radiazioni >2 ore
  • Studio elettrofisiologico eseguito senza sedazione o anestesia
  • Non disponibile per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di studio
Mappatura e Ablazione
Mappatura e localizzazione dei componenti del circuito rientrante nell'ambito dello Studio Elettrofisiologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aumentare la frequenza di successo a oltre il 98%
Lasso di tempo: unk
unk

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stavros Stavrakis, MD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2008

Primo Inserito (Stimato)

20 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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