IBSまたは機能性下痢/腹部膨満の被験者におけるプロバイオティクス細菌の有効性

包含基準:

• 対象は18歳～75歳。
• 対象は外来通院患者です。
• 被験者は、IBS、または機能性下痢、または機能性胃腸障害のRome II基準による機能性膨満感を患っています。
• 被験者は、現在の治療にもかかわらず、少なくとも2週間は上記の症状を示します。 下痢については、1 日あたり平均 2 回以上の排便、または 1 週間あたりのブリストル便形態スケールの平均スコアが 4 を超えるという定義を使用します。 膨満感については、Rome II 定義の「腹部膨満感または膨満感」を使用します。
• -年齢が50歳以上の場合、被験者は大腸内視鏡検査を受けている必要があります。
• 対象の症状は軽度から中等度の重症度です。 症状の重症度は、ベースライン時および2週間のスクリーニング期間の終わりに評価され、無作為化前の適格性を判断します。 腸症状の重症度は、Francis Whorwell IBS 重症度スケールを使用して決定されます: 軽度 <175、中等度 175-300、重度 >300

除外基準:

• 被験者は消化管の炎症または構造異常を持っています（例： 炎症性腸疾患 (IBD)、十二指腸潰瘍 (DU) または胃潰瘍 (GU)、閉塞、症候性胆石症)。
• 被験者は、ベースラインで重度の FBD 関連の症状を持っています。
• 被験者は重篤で不安定な病状を患っています。
• -被験者はインスリン依存性糖尿病を患っています。
• 被験者は、過去2年以内に重大な精神医学的診断を受けたか、自殺未遂を起こしました。
• 被験者には、2年以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴があります。
• -被験者は異常な検査結果を持っています（ALTまたはASTが通常の2.5倍以上、血清クレアチニンが2.0mg / dlを超える、未治療の異常なTSH値を含む）
• 被験者は過去5年以内に悪性腫瘍の治療を受けています（BCCまたはSCC皮膚がんを除く）。
• 被験者はラクターゼ欠乏症と診断されており、これで症状が説明できる（つまり、ラクトースを含まない食事で症状が解消または大幅に軽減された）。
• -被験者は過去21日以内に薬物研究に参加しました。
• 被験者は、過去 8 週間に抗生物質治療を受けました。 (被験者が抗生物質治療を受けていた場合は、8 週間のウォッシュアウト期間が必要です)。
• 被験者は以前に重要な腸の手術を受けていました。
• -被験者は妊娠中または授乳中、または研究中に効果的な避妊を維持することを望まない
• 被験者は感染しやすい（つまり、 免疫システムが損なわれている、リウマチ性心疾患、人工弁、細菌性心内膜炎の病歴、または活動性の細菌性疾患がある場合)