Эффективность пробиотических бактерий у субъектов с СРК или функциональной диареей/вздутием живота

Критерии включения:

• Субъекту от 18 до 75 лет.
• Субъект находится на амбулаторном лечении.
• У субъекта имеется СРК, или функциональная диарея, или функциональное вздутие живота в соответствии с Римскими критериями II для функциональных расстройств ЖКТ.
• Субъект имеет вышеуказанные симптомы в течение как минимум двух недель, несмотря на текущую терапию. Для диареи мы будем использовать определение среднего значения > 2 испражнений в день или среднего балла > 4 по Бристольской шкале формы стула в неделю. Для вздутия живота мы будем использовать определение Рима II «ощущение полноты или вздутия живота».
• Субъект должен пройти колоноскопию, если возраст > 50 лет.
• Симптомы субъекта по степени тяжести варьируют от легкой до средней степени тяжести. Тяжесть симптомов будет оцениваться на исходном уровне и в конце 2-недельного периода скрининга для определения приемлемости перед рандомизацией. Тяжесть кишечных симптомов будет определяться с использованием шкалы тяжести СРК Фрэнсиса Уорвелла: легкая <175, умеренная 175-300, тяжелая >300.

Критерий исключения:

• У субъекта имеется воспаление или структурная аномалия пищеварительного тракта (например, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (ЯБДК) или язвенная болезнь желудка (ГУ), обструкция, симптоматическая желчнокаменная болезнь).
• Субъект имеет серьезные симптомы, связанные с FBD, на исходном уровне.
• У субъекта серьезное, нестабильное состояние здоровья.
• У субъекта инсулинозависимый сахарный диабет.
• У субъекта был серьезный психиатрический диагноз или попытка самоубийства в течение последних двух лет.
• Субъект имеет историю злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение двух лет.
• Субъект имеет аномальные лабораторные результаты (в том числе АЛТ или АСТ более чем в 2,5 раза выше нормы, креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл, аномальное значение ТТГ без лечения)
• Субъект лечился от злокачественного новообразования в течение последних 5 лет (за исключением рака кожи BCC или SCC).
• У субъекта был диагностирован дефицит лактазы, и это может объяснить его симптомы (т. е. симптомы исчезли или значительно уменьшились при безлактозной диете).
• Субъект участвовал в исследовании наркотиков в течение последнего 21 дня.
• Субъект получал лечение антибиотиками в течение последних 8 недель. (Если субъект находился на лечении антибиотиками, требуется период вымывания 8 недель).
• Субъект ранее перенес серьезную операцию на кишечнике.
• Субъект беременна или кормит грудью, или не желает поддерживать эффективную контрацепцию во время исследования.
• Субъект предрасположен к инфекции (т. их иммунная система скомпрометирована, у них есть ревматическая болезнь сердца, искусственный клапан, история бактериального эндокардита или активное бактериальное заболевание)