Wirksamkeit von probiotischen Bakterien bei Patienten mit IBS oder funktionellem Durchfall / Blähungen

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist 18 bis 75 Jahre alt.
• Das Thema ist ein ambulanter ambulanter Patient.
• Das Subjekt hat IBS oder funktionellen Durchfall oder funktionelle Blähungen gemäß den Rom-II-Kriterien für funktionelle GI-Störungen.
• Der Proband hat trotz aktueller Therapie die oben genannten Symptome seit mindestens zwei Wochen. Für Durchfall verwenden wir die Definition eines Mittelwerts von > 2 Stuhlgängen pro Tag oder einer durchschnittlichen Punktzahl von > 4 auf der Bristol-Stuhlformskala pro Woche. Für Blähungen verwenden wir die Rom-II-Definition „ein Völlegefühl oder Völlegefühl“.
• Das Subjekt muss sich einer Koloskopie unterzogen haben, wenn es älter als 50 Jahre ist.
• Die Symptome des Subjekts sind leichte bis mittelschwere Symptome in der Schwere. Die Schwere der Symptome wird zu Studienbeginn und am Ende des 2-wöchigen Screening-Zeitraums bewertet, um die Eignung vor der Randomisierung zu bestimmen. Der Schweregrad der Darmsymptome wird anhand der IBS-Schweregradskala von Francis Whorwell bestimmt: Leicht < 175, Mittel 175–300, Schwer > 300

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Entzündung oder strukturelle Anomalie des Verdauungstrakts (z. entzündliche Darmerkrankung (IBD), Zwölffingerdarmgeschwür (DU) oder Magengeschwür (GU), Obstruktion, symptomatische Cholelithiasis).
• Das Subjekt hat zu Studienbeginn schwere FBD-bezogene Symptome.
• Das Subjekt hat einen schweren, instabilen Gesundheitszustand.
• Das Subjekt hat insulinabhängigen Diabetes Mellitus.
• Das Subjekt hatte innerhalb der letzten zwei Jahre eine schwere psychiatrische Diagnose oder einen Suizidversuch.
• Das Thema hat eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von zwei Jahren.
• Das Subjekt hat abnormale Laborergebnisse (einschließlich ALT oder AST > als das 2,5-fache des Normalwerts, Serumkreatinin > 2,0 mg/dl, unbehandelter abnormaler TSH-Wert)
• Der Proband wurde innerhalb der letzten 5 Jahre wegen einer bösartigen Erkrankung behandelt (außer BCC- oder SCC-Hautkrebs).
• Bei dem Probanden wurde ein Laktasemangel diagnostiziert und dies kann seine Symptome erklären (d. h. Symptome, die durch eine laktosefreie Ernährung behoben oder signifikant reduziert wurden).
• Der Proband hat innerhalb der letzten 21 Tage an einer Arzneimittelstudie teilgenommen.
• Das Subjekt erhielt während der letzten 8 Wochen eine antibiotische Behandlung. (Falls die Person mit Antibiotika behandelt wurde, ist eine Auswaschphase von 8 Wochen erforderlich).
• Das Subjekt hatte zuvor eine signifikante Darmoperation.
• Das Subjekt ist schwanger oder stillt oder ist nicht bereit, während des Studiums eine wirksame Empfängnisverhütung aufrechtzuerhalten
• Das Subjekt ist für eine Infektion prädisponiert (d. h. ihr Immunsystem ist geschwächt, sie haben eine rheumatische Herzerkrankung, eine künstliche Klappe, eine bakterielle Endokarditis in der Vorgeschichte oder eine aktive bakterielle Erkrankung)