IBS 또는 기능성 설사/팽만감이 있는 피험자에서 프로바이오틱 박테리아의 효능

포함 기준:

• 대상은 18세에서 75세입니다.
• 주제는 외래 환자입니다.
• 대상체는 기능성 GI 장애에 대한 Rome II 기준에 따른 IBS, 또는 기능성 설사 또는 기능성 팽창을 갖는다.
• 피험자는 현재 치료에도 불구하고 최소 2주 동안 위의 증상을 보입니다. 설사의 경우 하루 평균 2회 이상의 배변 또는 주당 Bristol Stool Form Scale의 평균 점수 > 4의 정의를 사용합니다. 복부 팽만감의 경우 Rome II 정의 "복부 팽만감 또는 팽만감"을 사용합니다.
• 연령이 > 50y/o인 경우 피험자는 대장 내시경 검사를 받아야 합니다.
• 피험자의 증상은 경도에서 중등도의 증상입니다. 증상 중증도는 기준선과 2주 스크리닝 기간 종료 시에 평가되어 무작위화 이전에 적격성을 결정합니다. 장 증상의 중증도는 Francis Whorwell IBS 중증도 척도를 사용하여 결정됩니다: 경증 <175, 중등도 175-300, 중증 >300

제외 기준:

• 피험자는 소화관의 염증 또는 구조적 이상(예: 염증성 장 질환(IBD), 십이지장 궤양(DU) 또는 위궤양(GU), 폐쇄, 증상성 담석증).
• 피험자는 기준선에서 심각한 FBD 관련 증상을 보입니다.
• 피험자는 심각하고 불안정한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 인슐린 의존성 진성 당뇨병을 앓고 있습니다.
• 피험자는 주요 정신과 진단을 받았거나 지난 2년 이내에 자살을 시도했습니다.
• 피험자는 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니다.
• 피험자는 비정상적인 실험실 결과(ALT 또는 AST > 정상보다 2.5배, 혈청 크레아티닌 > 2.0mg/dl, 치료되지 않은 비정상 TSH 값 포함)를 가지고 있습니다.
• 피험자는 지난 5년 이내에 악성 종양 치료를 받았습니다(BCC 또는 SCC 피부암 제외).
• 피험자는 락타아제 결핍 진단을 받았으며 이는 그들의 증상을 설명할 수 있습니다(즉, 락토오스가 없는 식단으로 증상이 해결되거나 상당히 감소됨).
• 피험자는 지난 21일 이내에 약물 연구에 참여했습니다.
• 피험자는 지난 8주 동안 항생제 치료를 받았다. (피험자가 항생제 치료를 받고 있는 경우 8주의 세척 기간이 필요합니다.)
• 피험자는 이전에 중요한 장 수술을 받았습니다.
• 피험자가 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 효과적인 피임법을 유지하기를 원하지 않는 경우
• 피험자는 감염에 취약합니다(즉, 면역 체계가 손상되었거나 류마티스성 심장 질환, 인공 판막, 세균성 심내막염 병력 또는 활동성 세균성 질환이 있는 경우)