Werkzaamheid van probiotische bacteriën bij proefpersonen met IBS of functionele diarree / opgeblazen gevoel

Inclusiecriteria:

• Het onderwerp is 18 tot 75 jaar oud.
• Het onderwerp is een ambulante polikliniek.
• De patiënt heeft PDS, of functionele diarree, of een opgeblazen gevoel volgens de Rome II-criteria voor functionele gastro-intestinale aandoeningen.
• De patiënt heeft de bovenstaande symptomen gedurende ten minste twee weken, ondanks de huidige therapie. Voor diarree gebruiken we de definitie van een gemiddelde van >2 stoelgangen per dag, of een gemiddelde score van >4 op de Bristol Stool Form Scale per week. Voor een opgeblazen gevoel gebruiken we de Rome II-definitie "een vol gevoel in de buik of een opgeblazen gevoel".
• Proefpersoon moet een colonoscopie hebben gehad als hij ouder is dan 50 jaar.
• De symptomen van de proefpersoon zijn milde tot matige symptomen in ernst. De ernst van de symptomen zal worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de screeningperiode van 2 weken om voorafgaand aan randomisatie te bepalen of u in aanmerking komt. De ernst van de darmsymptomen wordt bepaald met behulp van de Francis Whorwell IBS-ernstschaal: Mild <175, Matig 175-300, Ernstig >300

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een ontsteking of structurele afwijking van het spijsverteringskanaal (bijv. inflammatoire darmaandoening (IBD), zweer van de twaalfvingerige darm (DU) of maagzweer (GU), obstructie, symptomatische cholelithiase).
• De proefpersoon heeft bij baseline ernstige FBD-gerelateerde symptomen.
• De patiënt heeft een ernstige, instabiele medische toestand.
• De patiënt heeft insulineafhankelijke diabetes mellitus.
• De proefpersoon had de afgelopen twee jaar een ernstige psychiatrische diagnose of een zelfmoordpoging.
• De proefpersoon heeft binnen twee jaar een voorgeschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik.
• De proefpersoon heeft abnormale laboratoriumresultaten (waaronder ALAT of ASAT > dan 2,5 keer normaal, serumcreatinine >2,0 mg/dl, onbehandelde abnormale TSH-waarde)
• De patiënt is in de afgelopen 5 jaar behandeld voor een maligniteit (behalve BCC of SCC huidkanker).
• De proefpersoon is gediagnosticeerd met lactasedeficiëntie en dit kan hun symptomen verklaren (d.w.z. symptomen verdwenen of verminderden aanzienlijk met een lactosevrij dieet).
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 21 dagen deelgenomen aan een geneesmiddelenonderzoek.
• De proefpersoon kreeg de afgelopen 8 weken een antibioticabehandeling. (Als de proefpersoon een antibioticabehandeling onderging, is een wash-outperiode van 8 weken vereist).
• De proefpersoon had eerder een ingrijpende darmoperatie ondergaan.
• De proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding, of is niet bereid effectieve anticonceptie toe te passen tijdens de studie
• De patiënt is vatbaar voor infectie (d.w.z. hun immuunsysteem is aangetast, ze hebben reumatische hartziekte, een kunstklep, een voorgeschiedenis van bacteriële endocarditis of een actieve bacteriële ziekte)