Eficacia de las bacterias probióticas en sujetos con SII o diarrea funcional/distensión abdominal

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene entre 18 y 75 años.
• El sujeto es un paciente ambulatorio ambulatorio.
• El sujeto tiene IBS, o diarrea funcional, o hinchazón funcional de acuerdo con los criterios de Roma II para trastornos gastrointestinales funcionales.
• El sujeto tiene los síntomas anteriores durante al menos dos semanas, a pesar de la terapia actual. Para la diarrea, utilizaremos la definición de una media de >2 deposiciones por día, o una puntuación media de >4 en la escala de forma de heces de Bristol por semana. Para distensión abdominal utilizaremos la definición de Roma II "una sensación de plenitud abdominal o distensión abdominal".
• El sujeto debe haber tenido una colonoscopia si tiene más de 50 años.
• Los síntomas del sujeto son síntomas de intensidad leve a moderada. La gravedad de los síntomas se evaluará al inicio y al final del período de selección de 2 semanas para determinar la elegibilidad antes de la aleatorización. La gravedad de los síntomas intestinales se determinará utilizando la escala de gravedad del SII de Francis Whorwell: leve <175, moderado 175-300, grave >300

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene inflamación o anormalidad estructural del tracto digestivo (p. enfermedad inflamatoria intestinal (EII), úlcera duodenal (DU) o úlcera gástrica (GU), obstrucción, colelitiasis sintomática).
• El sujeto tiene síntomas graves relacionados con FBD al inicio del estudio.
• El sujeto tiene una condición médica grave e inestable.
• El sujeto tiene Diabetes Mellitus insulinodependiente.
• El sujeto tenía un diagnóstico psiquiátrico importante o un intento de suicidio en los últimos dos años.
• El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los últimos dos años.
• El sujeto tiene resultados de laboratorio anormales (incluyendo ALT o AST > de 2,5 veces lo normal, creatinina sérica >2,0 mg/dl, valor anormal de TSH no tratado)
• El sujeto ha sido tratado por una neoplasia maligna en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel BCC o SCC).
• El sujeto ha sido diagnosticado con deficiencia de lactasa y esto puede explicar sus síntomas (es decir, los síntomas se resolvieron o se redujeron significativamente con una dieta sin lactosa).
• El sujeto ha participado en un estudio farmacológico en los últimos 21 días.
• El sujeto recibió tratamiento antibiótico durante las últimas 8 semanas. (Si el sujeto estaba en tratamiento con antibióticos, se requiere un período de lavado de 8 semanas).
• El sujeto tenía una cirugía intestinal significativa previa.
• El sujeto está embarazada o amamantando, o no desea mantener un método anticonceptivo efectivo durante el curso del estudio.
• El sujeto está predispuesto a la infección (es decir, su sistema inmunológico está comprometido, tienen enfermedad cardíaca reumática, una válvula artificial, antecedentes de endocarditis bacteriana o una enfermedad bacteriana activa)