どのくらいの心拍出量で十分ですか?
心臓手術における前向き観察研究: どのくらいの心拍出量で十分か?
低出力症候群は、心臓手術を受ける患者によくみられる合併症です。 その発生率は 2 ~ 6% と報告されています [1]。 低産出症候群の罹患率と死亡率は高く、この疾患の治療費は莫大です。
この前向き観察研究の主な目的は、緊急治療を必要とする心拍出量の大幅な低下の閾値を定義することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
低出力症候群は、心臓手術を受ける患者によくみられる合併症です。 その発生率は 2 ~ 6% と報告されています [1]。 低出力症候群の患者では、心筋不全のために心拍出量が著しく低下します。 心筋不全の他の理由の中でも、虚血、大動脈クロスクランプ中の不十分な心筋保護、手術前の心室機能の大幅な低下が、低出力症候群の最も一般的な危険因子です。 低出力症候群は、正の強心薬と機械的補助装置で治療されます [2]。 低産出症候群の罹患率と死亡率は高く、この疾患の治療費は莫大です。
心拍出量を増加させることができない場合、心不全が持続し、重要臓器の灌流が低下します。 重大かつ長期にわたる低灌流は、単臓器不全および多臓器不全を引き起こします。 今日まで、心拍出量または心係数が著しく低下し、直ちに治療が必要となる明確な閾値は完全にはわかっていません。 心原性ショックは臨床徴候によって診断され、心拍出量や心係数では診断されません。 心係数が大幅に低下する臨界値は、1.75 ~ 2.5L/min/m² の範囲であると報告されています [3-5]。
心臓手術を受けている 600 人の患者を対象としたこの前向き観察研究の主な目的は、心拍出量または心係数が著しく低下し、即時治療が必要な場合のしきい値を定義することです。
心拍出量と心拍数が臨界閾値を下回らない場合、罹患率、死亡率、および集中治療室と病院での滞在期間が短縮されます[6]。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ludwigshafen、ドイツ、67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心臓手術を受けている患者、
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意がありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察
連続600例の心臓手術患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な目的は、死亡率と罹患率を減らすために即時治療が必要な、心拍出量または心係数の重大な低下のしきい値を定義しようとすることです。
時間枠:90日
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90日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Joachim Boldt, MD、Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hausmann H, Potapov EV, Koster A, Krabatsch T, Stein J, Yeter R, Kukucka M, Sodian R, Kuppe H, Hetzer R. Prognosis after the implantation of an intra-aortic balloon pump in cardiac surgery calculated with a new score. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I203-6.
- Lehmann A, Boldt J. New pharmacologic approaches for the perioperative treatment of ischemic cardiogenic shock. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Feb;19(1):97-108. doi: 10.1053/j.jvca.2004.11.020. No abstract available.
- Bohrer H, Schmidt H, Motsch J, Gust R, Bach A, Martin E. Gastric intramucosal pH: a predictor of survival in cardiac surgery patients with low cardiac output? J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Apr;11(2):184-6. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90211-1.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Adams HA, Baumann G, Gansslen A, Janssens U, Knoefel W, Koch T, Marx G, Muller-Werdan U, Pape HC, Prange W, Roesner D, Standl T, Teske W, Werner G, Zander R; I.A.G.-Schock. [Definition of shock types]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2001 Nov;36 Suppl 2:S140-3. doi: 10.1055/s-2001-18174. German.
- Polonen P, Ruokonen E, Hippelainen M, Poyhonen M, Takala J. A prospective, randomized study of goal-oriented hemodynamic therapy in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1052-9. doi: 10.1097/00000539-200005000-00010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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