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どのくらいの心拍出量で十分ですか?

2009年11月23日 更新者:Klinikum Ludwigshafen

心臓手術における前向き観察研究: どのくらいの心拍出量で十分か?

低出力症候群は、心臓手術を受ける患者によくみられる合併症です。 その発生率は 2 ~ 6% と報告されています [1]。 低産出症候群の罹患率と死亡率は高く、この疾患の治療費は莫大です。

この前向き観察研究の主な目的は、緊急治療を必要とする心拍出量の大幅な低下の閾値を定義することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

低出力症候群は、心臓手術を受ける患者によくみられる合併症です。 その発生率は 2 ~ 6% と報告されています [1]。 低出力症候群の患者では、心筋不全のために心拍出量が著しく低下します。 心筋不全の他の理由の中でも、虚血、大動脈クロスクランプ中の不十分な心筋保護、手術前の心室機能の大幅な低下が、低出力症候群の最も一般的な危険因子です。 低出力症候群は、正の強心薬と機械的補助装置で治療されます [2]。 低産出症候群の罹患率と死亡率は高く、この疾患の治療費は莫大です。

心拍出量を増加させることができない場合、心不全が持続し、重要臓器の灌流が低下します。 重大かつ長期にわたる低灌流は、単臓器不全および多臓器不全を引き起こします。 今日まで、心拍出量または心係数が著しく低下し、直ちに治療が必要となる明確な閾値は完全にはわかっていません。 心原性ショックは臨床徴候によって診断され、心拍出量や心係数では診断されません。 心係数が大幅に低下する臨界値は、1.75 ~ 2.5L/min/m² の範囲であると報告されています [3-5]。

心臓手術を受けている 600 人の患者を対象としたこの前向き観察研究の主な目的は、心拍出量または心係数が著しく低下し、即時治療が必要な場合のしきい値を定義することです。

心拍出量と心拍数が臨界閾値を下回らない場合、罹患率、死亡率、および集中治療室と病院での滞在期間が短縮されます[6]。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ludwigshafen、ドイツ、67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

600名の心臓手術患者

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受けている患者、
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 同意がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
観察
連続600例の心臓手術患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、死亡率と罹患率を減らすために即時治療が必要な、心拍出量または心係数の重大な低下のしきい値を定義しようとすることです。
時間枠:90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Joachim Boldt, MD、Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月23日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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