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Combien de débit cardiaque est suffisant ?

23 novembre 2009 mis à jour par: Klinikum Ludwigshafen

Étude prospective et observationnelle en chirurgie cardiaque : quel débit cardiaque est suffisant ?

Le syndrome de bas débit est une complication fréquente chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Son incidence serait de 2 à 6 % [1]. La morbidité et la mortalité du syndrome de bas débit sont élevées et les coûts de traitement de la maladie sont immenses.

L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est de définir un seuil pour un débit cardiaque gravement réduit nécessitant une thérapie immédiate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le syndrome de bas débit est une complication fréquente chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Son incidence serait de 2 à 6 % [1]. Chez les patients souffrant du syndrome de bas débit, le débit cardiaque est sévèrement réduit en raison d'une insuffisance myocardique. Entre autres raisons d'insuffisance myocardique, l'ischémie, une protection myocardique insuffisante pendant le clampage aortique et une fonction ventriculaire sévèrement réduite avant la chirurgie sont les facteurs de risque les plus courants du syndrome de faible débit. Le syndrome de bas débit est traité avec des médicaments inotropes positifs et des dispositifs d'assistance mécanique [2]. La morbidité et la mortalité du syndrome de bas débit sont élevées et les coûts de traitement de la maladie sont immenses.

Si le débit cardiaque ne peut pas être augmenté, l'insuffisance cardiaque persiste et les organes vitaux sont hypoperfusés. L'hypoperfusion critique et prolongée entraîne une défaillance d'un ou de plusieurs organes. Jusqu'à aujourd'hui, un seuil défini pour un débit cardiaque ou un index cardiaque gravement réduit nécessitant un traitement immédiat n'est pas complètement connu. Le choc cardiogénique est diagnostiqué par des signes cliniques et non par le débit cardiaque ou l'indice cardiaque. La valeur critique pour un indice cardiaque fortement réduit a été rapportée comme étant dans une plage de 1,75 à 2,5 L/min/m² [3-5].

L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective chez 600 patients subissant une chirurgie cardiaque est d'essayer de définir un seuil pour un débit cardiaque ou un index cardiaque gravement réduit nécessitant un traitement immédiat.

Si le débit cardiaque et l'index cardiaque ne sont pas réduits en dessous d'un seuil critique, la morbidité, la mortalité et la durée de séjour en réanimation et à l'hôpital sont réduites [6].

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ludwigshafen, Allemagne, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

600 patients en chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque,
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Consentement manquant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Observation
600 patients consécutifs subissant une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal est d'essayer de définir une valeur seuil pour un débit cardiaque ou un index cardiaque gravement réduit nécessitant un traitement immédiat pour réduire la mortalité et la morbidité.
Délai: 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2008

Première publication (Estimation)

20 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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