Hur mycket hjärtminutvolym är tillräckligt?
Prospektiv, observationsstudie i hjärtkirurgi: Hur mycket hjärtminutvolym är tillräckligt?
Lågproduktionssyndrom är en vanlig komplikation hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Dess incidens rapporterades vara 2 till 6 % [1]. Sjukligheten och dödligheten av lågproduktionssyndrom är hög och kostnaderna för att behandla sjukdomen är enorma.
Det primära syftet med denna prospektiva observationsstudie är att definiera en tröskel för en kritiskt reducerad hjärtminutvolym som kräver omedelbar terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lågproduktionssyndrom är en vanlig komplikation hos patienter som genomgår hjärtkirurgi. Dess incidens rapporterades vara 2 till 6 % [1]. Hos patienter som lider av lågeffektsyndrom är hjärtminutvolymen kraftigt reducerad på grund av myokardsvikt. Bland andra orsaker till hjärtsvikt är ischemi, otillräckligt myokardiellt skydd vid korsklämning av aorta och kraftigt nedsatt ventrikulär funktion före operation de vanligaste riskfaktorerna för lågeffektsyndrom. Lågeffektsyndrom behandlas med positiva inotropa läkemedel och mekaniska hjälpanordningar [2]. Sjukligheten och dödligheten av lågproduktionssyndrom är hög och kostnaderna för att behandla sjukdomen är enorma.
Om hjärtminutvolymen inte kan ökas kvarstår hjärtsvikt och vitala organ hypoperfunderas. Kritisk och långvarig hypoperfusion resulterar i singel- och multiorgansvikt. Fram till idag är en bestämd tröskel för en kritiskt reducerad hjärtminutvolym eller hjärtindex som kräver omedelbar terapi inte helt känd. Kardiogen chock diagnostiseras av kliniska tecken och den diagnostiseras inte av hjärtminutvolym eller hjärtindex. Det kritiska värdet för ett kraftigt minskat hjärtindex rapporterades vara i intervallet 1,75 till 2,5 l/min/m² [3-5].
Det primära syftet med denna prospektiva observationsstudie på 600 patienter som genomgår hjärtkirurgi är att försöka definiera en tröskel för en kritiskt reducerad hjärtminutvolym eller hjärtindex som kräver omedelbar terapi.
Om hjärtminutvolymen och hjärtindex inte sänks under en kritisk tröskel minskas sjuklighet, dödlighet och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och på sjukhuset [6].
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi,
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Samtycke saknas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Oberservation
600 patienter i följd som genomgår hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära målet är att försöka definiera ett tröskelvärde för en kritiskt reducerad hjärtminutvolym eller hjärtindex som kräver omedelbar terapi för att minska mortalitet och sjuklighet.
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hausmann H, Potapov EV, Koster A, Krabatsch T, Stein J, Yeter R, Kukucka M, Sodian R, Kuppe H, Hetzer R. Prognosis after the implantation of an intra-aortic balloon pump in cardiac surgery calculated with a new score. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I203-6.
- Lehmann A, Boldt J. New pharmacologic approaches for the perioperative treatment of ischemic cardiogenic shock. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Feb;19(1):97-108. doi: 10.1053/j.jvca.2004.11.020. No abstract available.
- Bohrer H, Schmidt H, Motsch J, Gust R, Bach A, Martin E. Gastric intramucosal pH: a predictor of survival in cardiac surgery patients with low cardiac output? J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Apr;11(2):184-6. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90211-1.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Adams HA, Baumann G, Gansslen A, Janssens U, Knoefel W, Koch T, Marx G, Muller-Werdan U, Pape HC, Prange W, Roesner D, Standl T, Teske W, Werner G, Zander R; I.A.G.-Schock. [Definition of shock types]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2001 Nov;36 Suppl 2:S140-3. doi: 10.1055/s-2001-18174. German.
- Polonen P, Ruokonen E, Hippelainen M, Poyhonen M, Takala J. A prospective, randomized study of goal-oriented hemodynamic therapy in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1052-9. doi: 10.1097/00000539-200005000-00010.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CI-11-2007
- klilu-11-2007-alehmann
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .