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多少心输出量就足够了?

2009年11月23日 更新者:Klinikum Ludwigshafen

心脏手术的前瞻性观察研究:多少心输出量就足够了?

低输出量综合征是接受心脏手术的患者的常见并发症。 据报道其发生率为 2% 至 6% [1]。 低输出量综合征的发病率和死亡率很高,治疗这种疾病的费用也很高。

这项前瞻性观察研究的主要目的是确定需要立即治疗的严重心输出量降低的阈值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

低输出量综合征是接受心脏手术的患者的常见并发症。 据报道其发生率为 2% 至 6% [1]。 在患有低输出量综合征的患者中,心输出量由于心肌衰竭而严重降低。 在心肌衰竭的其他原因中,缺血、主动脉阻断期间心肌保护不足以及手术前心室功能严重下降是低输出综合征最常见的危险因素。 使用正性肌力药物和机械辅助装置治疗低输出量综合征 [2]。 低输出量综合征的发病率和死亡率很高,治疗这种疾病的费用也很高。

如果不能增加心输​​出量,心力衰竭会持续存在,重要器官灌注不足。 严重和长期的低灌注会导致单器官和多器官衰竭。 直到今天,对于需要立即治疗的严重降低的心输出量或心脏指数的明确阈值还不完全清楚。 心源性休克是通过临床体征来诊断的,而不是通过心输出量或心脏指数来诊断的。 据报道,心脏指数严重降低的临界值在 1.75 至 2.5L/min/m² 的范围内 [3-5]。

这项对 600 名接受心脏手术的患者进行的前瞻性观察研究的主要目的是尝试确定需要立即治疗的心输出量或心脏指数严重降低的阈值。

如果心输出量和心脏指数未降至临界阈值以下,则发病率、死亡率以及重症监护病房和医院的住院时间都会减少 [6]。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ludwigshafen、德国、67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

600 名接受心脏手术的患者

描述

纳入标准:

  • 接受心脏手术的患者,
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 缺少同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
观察
连续 600 名接受心脏手术的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要目标是尝试为需要立即治疗以降低死亡率和发病率的严重降低的心输出量或心脏指数定义阈值。
大体时间:90天
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Joachim Boldt, MD、Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年7月1日

研究完成 (实际的)

2008年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月8日

首次发布 (估计)

2008年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月23日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

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