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Quanta gittata cardiaca è sufficiente?

23 novembre 2009 aggiornato da: Klinikum Ludwigshafen

Studio osservazionale prospettico in cardiochirurgia: quanta gittata cardiaca è sufficiente?

La sindrome da bassa gittata è una complicanza comune nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. La sua incidenza è stata segnalata dal 2 al 6% [1]. La morbilità e la mortalità della sindrome da basso rendimento sono elevate ei costi per il trattamento della malattia sono immensi.

L'obiettivo primario di questo studio osservazionale prospettico è definire una soglia per una gittata cardiaca ridotta in modo critico che richieda una terapia immediata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La sindrome da bassa gittata è una complicanza comune nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. La sua incidenza è stata segnalata dal 2 al 6% [1]. Nei pazienti affetti da sindrome da bassa gittata la gittata cardiaca è gravemente ridotta a causa di insufficienza miocardica. Tra le altre ragioni dell'insufficienza miocardica, l'ischemia, l'insufficiente protezione del miocardio durante il cross-clamping aortico e la funzione ventricolare gravemente ridotta prima dell'intervento chirurgico sono i fattori di rischio più comuni per la sindrome da bassa gittata. La sindrome da basso rendimento viene trattata con farmaci inotropi positivi e dispositivi di assistenza meccanica [2]. La morbilità e la mortalità della sindrome da basso rendimento sono elevate ei costi per il trattamento della malattia sono immensi.

Se la gittata cardiaca non può essere aumentata, l'insufficienza cardiaca persiste e gli organi vitali sono ipoperfusi. L'ipoperfusione critica e prolungata provoca insufficienza di uno o più organi. Fino ad oggi non è completamente nota una soglia definita per una gittata cardiaca o un indice cardiaco gravemente ridotti che richiedano una terapia immediata. Lo shock cardiogeno viene diagnosticato dai segni clinici e non dalla gittata cardiaca o dall'indice cardiaco. Il valore critico per un indice cardiaco gravemente ridotto è stato riportato in un intervallo compreso tra 1,75 e 2,5 L/min/m² [3-5].

L'obiettivo primario di questo studio prospettico osservazionale su 600 pazienti sottoposti a cardiochirurgia è cercare di definire una soglia per una gittata cardiaca o un indice cardiaco gravemente ridotti che richiedano una terapia immediata.

Se la gittata cardiaca e l'indice cardiaco non sono ridotti al di sotto di una soglia critica, la morbilità, la mortalità e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e in ospedale sono ridotte [6].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ludwigshafen, Germania, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

600 pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia,
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Consenso mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osservazione
600 pazienti consecutivi sottoposti a cardiochirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario è cercare di definire un valore soglia per una gittata cardiaca o un indice cardiaco gravemente ridotti che richiedano una terapia immediata per ridurre la mortalità e la morbilità.
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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