- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00619281
¿Cuánto gasto cardíaco es suficiente?
Estudio observacional prospectivo en cirugía cardíaca: ¿cuánto gasto cardíaco es suficiente?
El síndrome de bajo gasto es una complicación común en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Se informó que su incidencia era del 2 al 6% [1]. La morbilidad y mortalidad del síndrome de bajo rendimiento es alta y los costos para tratar la enfermedad son inmensos.
El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo es definir un umbral para un gasto cardíaco críticamente reducido que requiera tratamiento inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de bajo gasto es una complicación común en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Se informó que su incidencia era del 2 al 6% [1]. En los pacientes que padecen el síndrome de bajo gasto cardíaco, el gasto cardíaco se reduce gravemente debido a una insuficiencia miocárdica. Entre otras razones de insuficiencia miocárdica, la isquemia, la protección miocárdica insuficiente durante el pinzamiento aórtico y la función ventricular gravemente reducida antes de la cirugía son los factores de riesgo más comunes para el síndrome de bajo gasto. El síndrome de bajo gasto se trata con fármacos inotrópicos positivos y dispositivos de asistencia mecánica [2]. La morbilidad y mortalidad del síndrome de bajo rendimiento es alta y los costos para tratar la enfermedad son inmensos.
Si no se puede aumentar el gasto cardíaco, persiste la insuficiencia cardíaca y los órganos vitales están hipoperfundidos. La hipoperfusión crítica y prolongada da como resultado falla de un solo órgano y de múltiples órganos. Hasta el día de hoy, no se conoce por completo un umbral definido para un gasto cardíaco o un índice cardíaco críticamente reducidos que requieran tratamiento inmediato. El shock cardiogénico se diagnostica por signos clínicos y no por gasto cardíaco o índice cardíaco. Se informó que el valor crítico para un índice cardíaco gravemente reducido está en un rango de 1,75 a 2,5 l/min/m² [3-5].
El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo en 600 pacientes sometidos a cirugía cardíaca es tratar de definir un umbral para un gasto cardíaco o índice cardíaco gravemente reducido que requiera tratamiento inmediato.
Si el gasto cardíaco y el índice cardíaco no se reducen por debajo de un umbral crítico, la morbilidad, la mortalidad y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital se reducen [6].
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ludwigshafen, Alemania, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca,
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- consentimiento faltante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Observación
600 pacientes consecutivos sometidos a cirugía cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es tratar de definir un valor umbral para un gasto cardíaco o un índice cardíaco críticamente reducidos que requieren tratamiento inmediato para reducir la mortalidad y la morbilidad.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hausmann H, Potapov EV, Koster A, Krabatsch T, Stein J, Yeter R, Kukucka M, Sodian R, Kuppe H, Hetzer R. Prognosis after the implantation of an intra-aortic balloon pump in cardiac surgery calculated with a new score. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I203-6.
- Lehmann A, Boldt J. New pharmacologic approaches for the perioperative treatment of ischemic cardiogenic shock. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Feb;19(1):97-108. doi: 10.1053/j.jvca.2004.11.020. No abstract available.
- Bohrer H, Schmidt H, Motsch J, Gust R, Bach A, Martin E. Gastric intramucosal pH: a predictor of survival in cardiac surgery patients with low cardiac output? J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Apr;11(2):184-6. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90211-1.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Adams HA, Baumann G, Gansslen A, Janssens U, Knoefel W, Koch T, Marx G, Muller-Werdan U, Pape HC, Prange W, Roesner D, Standl T, Teske W, Werner G, Zander R; I.A.G.-Schock. [Definition of shock types]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2001 Nov;36 Suppl 2:S140-3. doi: 10.1055/s-2001-18174. German.
- Polonen P, Ruokonen E, Hippelainen M, Poyhonen M, Takala J. A prospective, randomized study of goal-oriented hemodynamic therapy in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1052-9. doi: 10.1097/00000539-200005000-00010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CI-11-2007
- klilu-11-2007-alehmann
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