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¿Cuánto gasto cardíaco es suficiente?

23 de noviembre de 2009 actualizado por: Klinikum Ludwigshafen

Estudio observacional prospectivo en cirugía cardíaca: ¿cuánto gasto cardíaco es suficiente?

El síndrome de bajo gasto es una complicación común en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Se informó que su incidencia era del 2 al 6% [1]. La morbilidad y mortalidad del síndrome de bajo rendimiento es alta y los costos para tratar la enfermedad son inmensos.

El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo es definir un umbral para un gasto cardíaco críticamente reducido que requiera tratamiento inmediato.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El síndrome de bajo gasto es una complicación común en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. Se informó que su incidencia era del 2 al 6% [1]. En los pacientes que padecen el síndrome de bajo gasto cardíaco, el gasto cardíaco se reduce gravemente debido a una insuficiencia miocárdica. Entre otras razones de insuficiencia miocárdica, la isquemia, la protección miocárdica insuficiente durante el pinzamiento aórtico y la función ventricular gravemente reducida antes de la cirugía son los factores de riesgo más comunes para el síndrome de bajo gasto. El síndrome de bajo gasto se trata con fármacos inotrópicos positivos y dispositivos de asistencia mecánica [2]. La morbilidad y mortalidad del síndrome de bajo rendimiento es alta y los costos para tratar la enfermedad son inmensos.

Si no se puede aumentar el gasto cardíaco, persiste la insuficiencia cardíaca y los órganos vitales están hipoperfundidos. La hipoperfusión crítica y prolongada da como resultado falla de un solo órgano y de múltiples órganos. Hasta el día de hoy, no se conoce por completo un umbral definido para un gasto cardíaco o un índice cardíaco críticamente reducidos que requieran tratamiento inmediato. El shock cardiogénico se diagnostica por signos clínicos y no por gasto cardíaco o índice cardíaco. Se informó que el valor crítico para un índice cardíaco gravemente reducido está en un rango de 1,75 a 2,5 l/min/m² [3-5].

El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo en 600 pacientes sometidos a cirugía cardíaca es tratar de definir un umbral para un gasto cardíaco o índice cardíaco gravemente reducido que requiera tratamiento inmediato.

Si el gasto cardíaco y el índice cardíaco no se reducen por debajo de un umbral crítico, la morbilidad, la mortalidad y la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital se reducen [6].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ludwigshafen, Alemania, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

600 pacientes sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardiaca,
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • consentimiento faltante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Observación
600 pacientes consecutivos sometidos a cirugía cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es tratar de definir un valor umbral para un gasto cardíaco o un índice cardíaco críticamente reducidos que requieren tratamiento inmediato para reducir la mortalidad y la morbilidad.
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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