Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ile rzutu serca jest wystarczające?

23 listopada 2009 zaktualizowane przez: Klinikum Ludwigshafen

Prospektywne, obserwacyjne badanie w kardiochirurgii: ile rzutu serca jest wystarczające?

Zespół niskiego rzutu jest częstym powikłaniem u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Częstość jej występowania oceniano na 2 do 6% [1]. Zachorowalność i śmiertelność zespołu niskiego rzutu jest wysoka, a koszty leczenia tej choroby ogromne.

Głównym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie progu krytycznie zmniejszonego rzutu serca wymagającego natychmiastowej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zespół niskiego rzutu jest częstym powikłaniem u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Częstość jej występowania oceniano na 2 do 6% [1]. U pacjentów cierpiących na zespół niskiego rzutu pojemność minutowa serca jest znacznie zmniejszona z powodu niewydolności mięśnia sercowego. Wśród innych przyczyn niewydolności mięśnia sercowego najczęstszymi czynnikami ryzyka wystąpienia zespołu niskiego rzutu są niedokrwienie, niedostateczna ochrona mięśnia sercowego podczas zaciskania krzyżowego aorty oraz znaczne upośledzenie funkcji komór przed operacją. Zespół niskiego rzutu leczy się lekami o dodatnim działaniu inotropowym i mechanicznymi urządzeniami wspomagającymi [2]. Zachorowalność i śmiertelność zespołu niskiego rzutu jest wysoka, a koszty leczenia tej choroby ogromne.

Jeśli pojemność minutowa serca nie może zostać zwiększona, niewydolność serca utrzymuje się, a najważniejsze narządy są hipoperfuzyjne. Krytyczna i przedłużająca się hipoperfuzja skutkuje niewydolnością jednego lub wielu narządów. Do dziś nie jest do końca znany określony próg krytycznie zmniejszonego rzutu serca lub wskaźnika sercowego wymagającego natychmiastowego leczenia. Wstrząs kardiogenny rozpoznaje się na podstawie objawów klinicznych, a nie na podstawie pojemności minutowej serca ani wskaźnika sercowego. Wartość krytyczna dla poważnie obniżonego wskaźnika sercowego wynosiła od 1,75 do 2,5 l/min/m2 [3-5].

Głównym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego z udziałem 600 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym jest próba określenia progu krytycznie zmniejszonego rzutu serca lub wskaźnika sercowego wymagającego natychmiastowej terapii.

Jeżeli pojemność minutowa serca i wskaźnik sercowy nie zmniejszą się poniżej progu krytycznego, zachorowalność, śmiertelność oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu ulegają zmniejszeniu [6].

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

600 pacjentów poddanych zabiegom kardiochirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym,
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obserwacja
600 kolejnych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest próba określenia wartości progowej dla krytycznie zmniejszonego rzutu serca lub wskaźnika sercowego wymagającego natychmiastowej terapii w celu zmniejszenia śmiertelności i chorobowości.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj