Kuinka paljon sydämen teho on tarpeeksi?
Tuleva, havainnollinen sydänkirurgian tutkimus: kuinka paljon sydämen teho on tarpeeksi?
Low output -oireyhtymä on yleinen komplikaatio potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Sen ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 2–6 % [1]. Sairastuvuus ja kuolleisuus matalan tuotantosyndroomaan on korkea ja taudin hoitokustannukset ovat valtavat.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kynnys kriittisesti alentuneelle sydämen minuuttitilavuudelle, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Low output -oireyhtymä on yleinen komplikaatio potilailla, joille tehdään sydänleikkaus. Sen ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 2–6 % [1]. Potilailla, jotka kärsivät matalan tehon oireyhtymästä, sydämen minuuttitilavuus vähenee voimakkaasti sydänlihaksen vajaatoiminnan vuoksi. Muiden sydänlihaksen vajaatoiminnan syiden joukossa iskemia, riittämätön sydänlihaksen suojaus aortan ristikiinnityksessä ja vakavasti heikentynyt kammiotoiminta ennen leikkausta ovat yleisimpiä riskitekijöitä matalan tuotantokyvyn oireyhtymälle. Low output -oireyhtymää hoidetaan positiivisilla inotrooppisilla lääkkeillä ja mekaanisilla apuvälineillä [2]. Sairastuvuus ja kuolleisuus matalan tuotantosyndroomaan on korkea ja taudin hoitokustannukset ovat valtavat.
Jos sydämen minuuttitilavuutta ei voida lisätä, sydämen vajaatoiminta jatkuu ja elintärkeät elimet ovat hypoperfuusioituja. Kriittinen ja pitkittynyt hypoperfuusio johtaa yhden tai useamman elimen vajaatoimintaan. Tähän päivään mennessä ei ole täysin tiedossa varmaa kynnystä kriittisesti alentuneelle sydämen minuuttitilavuudelle tai sydämen indeksille, joka vaatii välitöntä hoitoa. Kardiogeeninen sokki diagnosoidaan kliinisten oireiden perusteella, eikä sitä diagnosoida sydämen minuuttitilavuuden tai sydänindeksin perusteella. Vakavasti alenevan sydänindeksin kriittisen arvon ilmoitettiin olevan 1,75-2,5 l/min/m² [3-5].
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite 600 sydänleikkauspotilaalla on yrittää määritellä kynnys kriittisesti alentuneelle sydämen minuuttitilavuudelle tai sydämen indeksille, joka vaatii välitöntä hoitoa.
Jos sydämen minuuttitilavuus ja sydänindeksi eivät laske alle kriittisen kynnyksen, sairastuvuus, kuolleisuus ja teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto vähenevät [6].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus,
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainto
600 peräkkäistä sydänleikkauspotilasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tavoite on yrittää määritellä kynnysarvo kriittisesti alentuneelle sydämen minuuttitilavuudelle tai sydänindeksille, joka vaatii välitöntä hoitoa kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hausmann H, Potapov EV, Koster A, Krabatsch T, Stein J, Yeter R, Kukucka M, Sodian R, Kuppe H, Hetzer R. Prognosis after the implantation of an intra-aortic balloon pump in cardiac surgery calculated with a new score. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I203-6.
- Lehmann A, Boldt J. New pharmacologic approaches for the perioperative treatment of ischemic cardiogenic shock. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Feb;19(1):97-108. doi: 10.1053/j.jvca.2004.11.020. No abstract available.
- Bohrer H, Schmidt H, Motsch J, Gust R, Bach A, Martin E. Gastric intramucosal pH: a predictor of survival in cardiac surgery patients with low cardiac output? J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Apr;11(2):184-6. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90211-1.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Adams HA, Baumann G, Gansslen A, Janssens U, Knoefel W, Koch T, Marx G, Muller-Werdan U, Pape HC, Prange W, Roesner D, Standl T, Teske W, Werner G, Zander R; I.A.G.-Schock. [Definition of shock types]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2001 Nov;36 Suppl 2:S140-3. doi: 10.1055/s-2001-18174. German.
- Polonen P, Ruokonen E, Hippelainen M, Poyhonen M, Takala J. A prospective, randomized study of goal-oriented hemodynamic therapy in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1052-9. doi: 10.1097/00000539-200005000-00010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-11-2007
- klilu-11-2007-alehmann
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .