Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько достаточно сердечного выброса?

23 ноября 2009 г. обновлено: Klinikum Ludwigshafen

Проспективное обсервационное исследование в кардиохирургии: достаточно ли сердечного выброса?

Синдром низкого выброса является частым осложнением у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Сообщалось, что его частота составляет от 2 до 6% [1]. Заболеваемость и смертность при синдроме низкого выброса высоки, а затраты на лечение этого заболевания огромны.

Основной целью этого проспективного обсервационного исследования является определение порога критического снижения сердечного выброса, требующего немедленной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром низкого выброса является частым осложнением у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Сообщалось, что его частота составляет от 2 до 6% [1]. У больных, страдающих синдромом низкого выброса, сердечный выброс резко снижен из-за миокардиальной недостаточности. Среди других причин миокардиальной недостаточности ишемия, недостаточная защита миокарда во время пережатия аорты и серьезное снижение функции желудочков до операции являются наиболее распространенными факторами риска синдрома низкого выброса. Синдром низкого выброса лечится препаратами с положительным инотропным действием и механическими вспомогательными устройствами [2]. Заболеваемость и смертность при синдроме низкого выброса высоки, а затраты на лечение этого заболевания огромны.

Если сердечный выброс не может быть увеличен, сердечная недостаточность сохраняется, а жизненно важные органы гипоперфузируются. Критическая и длительная гипоперфузия приводит к недостаточности одного или нескольких органов. До сегодняшнего дня точно не известен определенный порог критического снижения сердечного выброса или сердечного индекса, требующий немедленной терапии. Кардиогенный шок диагностируется по клиническим признакам, а не по сердечному выбросу или сердечному индексу. Сообщалось, что критическое значение для сильно сниженного сердечного индекса находится в диапазоне от 1,75 до 2,5 л/мин/м² [3-5].

Основная цель этого проспективного обсервационного исследования с участием 600 пациентов, перенесших операцию на сердце, состоит в том, чтобы попытаться определить порог критического снижения сердечного выброса или сердечного индекса, требующего немедленной терапии.

Если сердечный выброс и сердечный индекс не снижаются ниже критического порога, снижаются заболеваемость, смертность и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре [6].

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ludwigshafen, Германия, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

600 пациентов, перенесших операцию на сердце

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце,
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствует согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдение
600 последовательных пациентов, перенесших операцию на сердце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель состоит в том, чтобы попытаться определить пороговое значение для критически сниженного сердечного выброса или сердечного индекса, требующего немедленной терапии для снижения смертности и заболеваемости.
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться