Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor mye hjerteutfall er nok?

23. november 2009 oppdatert av: Klinikum Ludwigshafen

Prospektiv, observasjonsstudie i hjertekirurgi: Hvor mye hjerteutfall er nok?

Low output syndrom er en vanlig komplikasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Forekomsten ble rapportert å være 2 til 6 % [1]. Sykelighet og dødelighet av laveffektsyndrom er høy og kostnadene for å behandle sykdommen er enorme.

Hovedmålet med denne prospektive observasjonsstudien er å definere en terskel for en kritisk redusert hjerteutgang som krever umiddelbar terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Low output syndrom er en vanlig komplikasjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. Forekomsten ble rapportert å være 2 til 6 % [1]. Hos pasienter som lider av lavt utgangssyndrom, reduseres hjertevolumet sterkt på grunn av myokardsvikt. Blant andre årsaker til myokardsvikt er iskemi, utilstrekkelig myokardbeskyttelse under aortakryssklemming og alvorlig redusert ventrikkelfunksjon før kirurgi de vanligste risikofaktorene for lavt utgangssyndrom. Low output syndrom behandles med positive inotrope legemidler og mekaniske hjelpemidler [2]. Sykelighet og dødelighet av laveffektsyndrom er høy og kostnadene for å behandle sykdommen er enorme.

Hvis hjertevolumet ikke kan økes, vedvarer hjertesvikt og vitale organer blir hypoperfusert. Kritisk og langvarig hypoperfusjon resulterer i enkelt- og multiorgansvikt. Inntil i dag er en bestemt terskel for en kritisk redusert hjertevolum eller hjerteindeks som krever umiddelbar behandling ikke helt kjent. Kardiogent sjokk diagnostiseres av kliniske tegn, og det diagnostiseres ikke av hjertevolum eller hjerteindeks. Den kritiske verdien for en alvorlig redusert hjerteindeks ble rapportert å være i området 1,75 til 2,5 l/min/m² [3-5].

Hovedmålet med denne prospektive observasjonsstudien hos 600 pasienter som gjennomgår hjertekirurgi er å prøve å definere en terskel for en kritisk redusert hjertevolum eller hjerteindeks som krever umiddelbar behandling.

Dersom hjertevolum og hjerteindeks ikke reduseres under en kritisk terskel, reduseres sykelighet, dødelighet og liggetid på intensivavdelingen og på sykehuset [6].

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

600 pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi,
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Oberservation
600 pasienter på rad som gjennomgår hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet er å prøve å definere en terskelverdi for en kritisk redusert hjertevolum eller hjerteindeks som krever umiddelbar behandling for å redusere dødelighet og sykelighet.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavt hjerteoutput syndrom

3
Abonnere