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얼마나 많은 심박출량이 충분한가?

2009년 11월 23일 업데이트: Klinikum Ludwigshafen

심장외과의 전향적 관찰 연구: 충분한 심박출량은 어느 정도인가?

저출력 증후군은 심장 수술을 받는 환자에게 흔한 합병증입니다. 발병률은 2~6%로 보고되었습니다[1]. 저출력 증후군의 이환율과 사망률은 높고 질병 치료 비용은 엄청납니다.

이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 즉각적인 치료가 필요한 심각하게 감소된 심박출량에 대한 역치를 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

저출력 증후군은 심장 수술을 받는 환자에게 흔한 합병증입니다. 발병률은 2~6%로 보고되었습니다[1]. 저출력 증후군 환자의 경우 심근 기능 부전으로 인해 심박출량이 심각하게 감소합니다. 심근 부전의 다른 이유 중에서, 허혈, 대동맥 교차 클램핑 동안 불충분한 심근 보호, 수술 전 심하게 감소된 심실 기능은 저출력 증후군의 가장 일반적인 위험 요소입니다. 저출력 증후군은 양성 강직성 약물과 기계적 보조 장치로 치료합니다[2]. 저출력 증후군의 이환율과 사망률은 높고 질병 치료 비용은 엄청납니다.

심박출량을 증가시킬 수 없는 경우 심부전이 지속되고 중요한 장기에 저관류가 발생합니다. 중요하고 장기적인 저관류는 단일 및 다중 장기 부전을 초래합니다. 현재까지 즉각적인 치료가 필요한 심각한 심박출량 또는 심장 지수 감소에 대한 명확한 역치는 완전히 알려지지 않았습니다. 심인성 쇼크는 임상 징후로 진단되며 심박출량이나 심박수로 진단되지 않습니다. 심각하게 감소된 심장 지수의 임계값은 1.75~2.5L/min/m² 범위인 것으로 보고되었습니다[3-5].

심장 수술을 받는 600명의 환자를 대상으로 한 이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 즉각적인 치료가 필요한 심박출량 또는 심장 지수의 심각한 감소에 대한 임계값을 정의하는 것입니다.

심박출량과 심박수가 임계치 이하로 감소하지 않으면 이환율, 사망률, 중환자실 및 입원기간이 감소한다[6].

연구 유형

관찰

등록 (예상)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 받는 600명의 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받는 환자,
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 누락된 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
관찰
600명의 연속 심장 수술 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 목표는 사망률과 이환율을 줄이기 위해 즉각적인 치료가 필요한 심박출량 또는 심박수 감소에 대한 임계값을 정의하는 것입니다.
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

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