- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00619281
얼마나 많은 심박출량이 충분한가?
심장외과의 전향적 관찰 연구: 충분한 심박출량은 어느 정도인가?
저출력 증후군은 심장 수술을 받는 환자에게 흔한 합병증입니다. 발병률은 2~6%로 보고되었습니다[1]. 저출력 증후군의 이환율과 사망률은 높고 질병 치료 비용은 엄청납니다.
이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 즉각적인 치료가 필요한 심각하게 감소된 심박출량에 대한 역치를 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
저출력 증후군은 심장 수술을 받는 환자에게 흔한 합병증입니다. 발병률은 2~6%로 보고되었습니다[1]. 저출력 증후군 환자의 경우 심근 기능 부전으로 인해 심박출량이 심각하게 감소합니다. 심근 부전의 다른 이유 중에서, 허혈, 대동맥 교차 클램핑 동안 불충분한 심근 보호, 수술 전 심하게 감소된 심실 기능은 저출력 증후군의 가장 일반적인 위험 요소입니다. 저출력 증후군은 양성 강직성 약물과 기계적 보조 장치로 치료합니다[2]. 저출력 증후군의 이환율과 사망률은 높고 질병 치료 비용은 엄청납니다.
심박출량을 증가시킬 수 없는 경우 심부전이 지속되고 중요한 장기에 저관류가 발생합니다. 중요하고 장기적인 저관류는 단일 및 다중 장기 부전을 초래합니다. 현재까지 즉각적인 치료가 필요한 심각한 심박출량 또는 심장 지수 감소에 대한 명확한 역치는 완전히 알려지지 않았습니다. 심인성 쇼크는 임상 징후로 진단되며 심박출량이나 심박수로 진단되지 않습니다. 심각하게 감소된 심장 지수의 임계값은 1.75~2.5L/min/m² 범위인 것으로 보고되었습니다[3-5].
심장 수술을 받는 600명의 환자를 대상으로 한 이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 즉각적인 치료가 필요한 심박출량 또는 심장 지수의 심각한 감소에 대한 임계값을 정의하는 것입니다.
심박출량과 심박수가 임계치 이하로 감소하지 않으면 이환율, 사망률, 중환자실 및 입원기간이 감소한다[6].
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 받는 환자,
- 서면 동의서
제외 기준:
- 누락된 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰
600명의 연속 심장 수술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 사망률과 이환율을 줄이기 위해 즉각적인 치료가 필요한 심박출량 또는 심박수 감소에 대한 임계값을 정의하는 것입니다.
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hausmann H, Potapov EV, Koster A, Krabatsch T, Stein J, Yeter R, Kukucka M, Sodian R, Kuppe H, Hetzer R. Prognosis after the implantation of an intra-aortic balloon pump in cardiac surgery calculated with a new score. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I203-6.
- Lehmann A, Boldt J. New pharmacologic approaches for the perioperative treatment of ischemic cardiogenic shock. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Feb;19(1):97-108. doi: 10.1053/j.jvca.2004.11.020. No abstract available.
- Bohrer H, Schmidt H, Motsch J, Gust R, Bach A, Martin E. Gastric intramucosal pH: a predictor of survival in cardiac surgery patients with low cardiac output? J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Apr;11(2):184-6. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90211-1.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Adams HA, Baumann G, Gansslen A, Janssens U, Knoefel W, Koch T, Marx G, Muller-Werdan U, Pape HC, Prange W, Roesner D, Standl T, Teske W, Werner G, Zander R; I.A.G.-Schock. [Definition of shock types]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2001 Nov;36 Suppl 2:S140-3. doi: 10.1055/s-2001-18174. German.
- Polonen P, Ruokonen E, Hippelainen M, Poyhonen M, Takala J. A prospective, randomized study of goal-oriented hemodynamic therapy in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1052-9. doi: 10.1097/00000539-200005000-00010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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