Hvor meget hjerteoutput er nok?
Prospektiv, observationsundersøgelse i hjertekirurgi: Hvor meget hjerteoutput er nok?
Low output syndrom er en almindelig komplikation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Dets forekomst blev rapporteret til at være 2 til 6 % [1]. Sygelighed og dødelighed af lavt output-syndrom er høj, og omkostningerne til behandling af sygdommen er enorme.
Det primære formål med denne prospektive observationsundersøgelse er at definere en tærskel for et kritisk reduceret hjerteoutput, der kræver øjeblikkelig terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Low output syndrom er en almindelig komplikation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Dets forekomst blev rapporteret til at være 2 til 6 % [1]. Hos patienter, der lider af lavt output-syndrom, er hjertevolumen kraftigt reduceret på grund af myokardiesvigt. Blandt andre årsager til myokardiesvigt er iskæmi, utilstrækkelig myokardiebeskyttelse under aortakrydsklemning og alvorligt nedsat ventrikulær funktion forud for operation de mest almindelige risikofaktorer for lavt outputsyndrom. Low output syndrom behandles med positive inotrope lægemidler og mekaniske hjælpeanordninger [2]. Sygelighed og dødelighed af lavt output-syndrom er høj, og omkostningerne til behandling af sygdommen er enorme.
Hvis hjertevolumen ikke kan øges, fortsætter hjerteinsufficiens, og vitale organer hypoperfunderes. Kritisk og langvarig hypoperfusion resulterer i enkelt- og multiorgansvigt. Indtil i dag er en bestemt tærskel for et kritisk reduceret hjertevolumen eller hjerteindeks, der kræver øjeblikkelig behandling, ikke fuldstændig kendt. Kardiogent shock diagnosticeres ved kliniske tegn, og det diagnosticeres ikke ud fra hjertevolumen eller hjerteindeks. Den kritiske værdi for et alvorligt reduceret hjerteindeks blev rapporteret til at ligge i området 1,75 til 2,5 l/min/m² [3-5].
Det primære formål med denne prospektive observationsundersøgelse af 600 patienter, der gennemgår hjertekirurgi, er at forsøge at definere en tærskel for et kritisk reduceret hjertevolumen eller hjerteindeks, der kræver øjeblikkelig behandling.
Hvis hjertevolumen og hjerteindeks ikke reduceres under en kritisk tærskel, reduceres morbiditet, dødelighed og liggetid på intensivafdelingen og på hospitalet [6].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgi,
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Oberservation
600 på hinanden følgende patienter under hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære formål er at forsøge at definere en tærskelværdi for et kritisk reduceret hjertevolumen eller hjerteindeks, der kræver øjeblikkelig behandling for at reducere dødelighed og morbiditet.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hausmann H, Potapov EV, Koster A, Krabatsch T, Stein J, Yeter R, Kukucka M, Sodian R, Kuppe H, Hetzer R. Prognosis after the implantation of an intra-aortic balloon pump in cardiac surgery calculated with a new score. Circulation. 2002 Sep 24;106(12 Suppl 1):I203-6.
- Lehmann A, Boldt J. New pharmacologic approaches for the perioperative treatment of ischemic cardiogenic shock. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Feb;19(1):97-108. doi: 10.1053/j.jvca.2004.11.020. No abstract available.
- Bohrer H, Schmidt H, Motsch J, Gust R, Bach A, Martin E. Gastric intramucosal pH: a predictor of survival in cardiac surgery patients with low cardiac output? J Cardiothorac Vasc Anesth. 1997 Apr;11(2):184-6. doi: 10.1016/s1053-0770(97)90211-1.
- Hochman JS, Sleeper LA, Webb JG, Sanborn TA, White HD, Talley JD, Buller CE, Jacobs AK, Slater JN, Col J, McKinlay SM, LeJemtel TH. Early revascularization in acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock. SHOCK Investigators. Should We Emergently Revascularize Occluded Coronaries for Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):625-34. doi: 10.1056/NEJM199908263410901.
- Adams HA, Baumann G, Gansslen A, Janssens U, Knoefel W, Koch T, Marx G, Muller-Werdan U, Pape HC, Prange W, Roesner D, Standl T, Teske W, Werner G, Zander R; I.A.G.-Schock. [Definition of shock types]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2001 Nov;36 Suppl 2:S140-3. doi: 10.1055/s-2001-18174. German.
- Polonen P, Ruokonen E, Hippelainen M, Poyhonen M, Takala J. A prospective, randomized study of goal-oriented hemodynamic therapy in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2000 May;90(5):1052-9. doi: 10.1097/00000539-200005000-00010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-11-2007
- klilu-11-2007-alehmann
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavt hjerteoutput syndrom
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
Qufora A/SEVAMEDRekrutteringEndetarmskræft | Gastroenterologi | LARS - Low Anterior Resection SyndromeFrankrig
-
Mespere Lifesciences Inc.UkendtSepsis | Post-hjertekirurgi lavt output-syndrom, der kræver inotropisk/vasopressorterapi | Kardiogent chok efter myokardieinfarkt | Hypoxæmisk respirationssvigt.Canada
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
F. D. Roosevelt University HospitalRekrutteringEffektiviteten af bækkenbundsøvelser for at forhindre LARS (lavt anterior resektionssyndrom) (CH1)Endetarmskræft | Bækkenbundslidelser | Forebyggelse | LARS - Low Anterior Resection Syndrome | Lav anterior resektionSlovakiet