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Quanto Débito Cardíaco é Suficiente?

23 de novembro de 2009 atualizado por: Klinikum Ludwigshafen

Estudo Prospectivo e Observacional em Cirurgia Cardíaca: Quanto Débito Cardíaco é Suficiente?

A síndrome de baixo débito é uma complicação comum em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Sua incidência foi relatada em 2 a 6% [1]. A morbidade e mortalidade da síndrome de baixo débito é alta e os custos para o tratamento da doença são imensos.

O objetivo principal deste estudo observacional prospectivo é definir um limiar para um débito cardíaco criticamente reduzido que requer terapia imediata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A síndrome de baixo débito é uma complicação comum em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Sua incidência foi relatada em 2 a 6% [1]. Em pacientes que sofrem de síndrome de baixo débito, o débito cardíaco é gravemente reduzido devido à insuficiência miocárdica. Entre outras razões para insuficiência miocárdica, isquemia, proteção miocárdica insuficiente durante o pinçamento aórtico e função ventricular gravemente reduzida antes da cirurgia são os fatores de risco mais comuns para a síndrome de baixo débito. A síndrome de baixo débito é tratada com drogas inotrópicas positivas e dispositivos de assistência mecânica [2]. A morbidade e mortalidade da síndrome de baixo débito é alta e os custos para o tratamento da doença são imensos.

Se o débito cardíaco não puder ser aumentado, a insuficiência cardíaca persiste e os órgãos vitais são hipoperfundidos. A hipoperfusão crítica e prolongada resulta em falência de um ou vários órgãos. Até hoje, não é completamente conhecido um limite definido para um débito cardíaco ou índice cardíaco criticamente reduzido que requer terapia imediata. O choque cardiogênico é diagnosticado por sinais clínicos e não é diagnosticado pelo débito cardíaco ou índice cardíaco. O valor crítico para um índice cardíaco gravemente reduzido foi relatado na faixa de 1,75 a 2,5L/min/m² [3-5].

O objetivo principal deste estudo observacional prospectivo em 600 pacientes submetidos à cirurgia cardíaca é tentar definir um limiar para um débito cardíaco criticamente reduzido ou índice cardíaco que requer terapia imediata.

Se o débito cardíaco e o índice cardíaco não forem reduzidos abaixo de um limiar crítico, a morbidade, a mortalidade e o tempo de internação na unidade de terapia intensiva e no hospital serão reduzidos [6].

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ludwigshafen, Alemanha, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

600 pacientes submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca,
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • consentimento ausente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Observação
600 pacientes consecutivos submetidos a cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo principal é tentar definir um valor limite para um débito cardíaco ou índice cardíaco criticamente reduzido que requeira terapia imediata para reduzir a mortalidade e a morbidade.
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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