頭頸部扁平上皮癌に対する同時化学放射線療法の近接分子効果
2013年10月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
このパイロット研究は、頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) における潜在的な治療標的分子の発現に対する同時化学放射線療法 (CRT) の近接効果を測定する実現可能性を評価することを目的としています。
具体的には、この研究は、CRTが2つの重要で相互依存する可能性のある分子経路、すなわちアラキドン酸および上皮成長因子受容体（EGFR）シグナル伝達経路に沿った成分の差次的発現をどの程度誘導するかを評価することを提案している。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSKCCクリニック
説明
包含基準:
- 未治療の HNSCC (> ステージ I) は経口生検が可能です。
- 最終的な一次治療として同時 CRT (シスプラチンまたはカルボプラチン/5-FU ベース) を予定
- 18歳以上。
- インフォームドコンセントを理解し、署名します。
除外基準:
- -この研究への登録から6週間以内に、インデックス癌の以前の治療（化学療法、免疫療法、ホルモン療法または放射線療法）、または無関係な悪性腫瘍の同様の治療。
- 授乳中、妊娠中、または出産の可能性がある（閉経後2年未満の女性を含む）、最後の月経以来適切な避妊（禁欲、IUD、経口避妊薬、またはペッサリーまたはコンドームを備えた殺精子剤）を確認できない。
- 慢性炎症性疾患の病歴（例： 潰瘍性大腸炎、クローン病、関節リウマチまたは膵炎）。
- -局所点鼻スプレーを除く、登録後6週間以内のコルチコステロイドの使用。
- NSAID (セレコキシブを含む) またはアスピリン (> 81 mg/日) を登録後 1 週間以内に使用する。
- 登録後6週間以内に治験薬を使用している、または研究期間中に治験薬の投与を予定している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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あ
中咽頭または口腔に疑わしい病変を呈する一部の患者は、癌の診断を確認するために診療所で経口生検を受ける必要があります。
研究への参加を選択した患者のうち、追加の腫瘍片がこの試験に関連する研究目的で採取されます。
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患者は腫瘍の経口治療前生検を受けることになります。
同等の 2 回目の腫瘍生検は、同時 CRT (1 日 5 回の 180 ～ 200 cGy 放射線療法と 1 サイクルのシスプラチンまたはカルボプラチン/5-FU ベースの化学療法) の正確に 5 日後にオフィスで行われます。血漿および単回排泄物尿検体は、5日間の同時CRTの前後に同時に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HNSCCにおけるアラキドン酸および上皮成長因子受容体（EGFR）シグナル伝達経路に沿った潜在的な治療分子標的の発現に対する同時化学放射線療法（CRT）の近接効果を評価する。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月23日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05-016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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