두경부 편평 세포 암종에 대한 동시 화학 방사선 요법의 근위 분자 효과
2013년 10월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 파일럿 연구는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에서 잠재적 치료 표적 분자의 발현에 대한 동시 화학방사선요법(CRT)의 근위 효과를 측정하는 타당성을 평가하고자 합니다.
구체적으로, 이 연구는 CRT가 2개의 중요하고 잠재적으로 상호 의존적인 분자 경로인 아라키돈산 및 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 신호 경로를 따라 성분의 차등 발현을 유도하는 정도를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
17
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSKCC 클리닉
설명
포함 기준:
- 치료되지 않은 HNSCC(> I기)는 경구 생검이 가능합니다.
- 최종 1차 치료로 동시 CRT(Cisplatin 또는 Carboplatin/5-FU 기반) 예정
- 18세 이상.
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 지표 암(화학 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 또는 방사선 요법)의 이전 치료 또는 이 연구에 등록한 지 6주 이내에 관련 없는 악성 종양의 유사한 치료.
- 모유 수유, 임신 또는 가임기(폐경 후 2년 미만인 여성 포함) 및 마지막 월경 이후 적절한 피임(금욕, IUD, 피임약 또는 격막 또는 콘돔이 있는 살정제 젤)을 확인할 수 없는 여성.
- 만성 염증성 질환의 병력(예: 궤양성 대장염, 크론병, 류마티스 관절염 또는 췌장염).
- 국소 비강 스프레이를 제외한 등록 6주 이내에 코르티코스테로이드 사용.
- 등록 후 1주일 이내에 NSAID(셀레콕시브 포함) 또는 아스피린(> 81mg/일) 사용.
- 등록 6주 이내에 조사 약물 사용 또는 연구 과정 동안 조사 약물을 받을 예정입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
구인두 또는 구강의 의심스러운 병변이 있는 일부 환자는 암 진단을 확인하기 위해 병원에서 경구 생검을 받아야 합니다.
연구에 참여하기로 선택한 환자들 중에서 이 실험과 관련된 조사 목적을 위해 여분의 종양 조각을 수확할 것입니다.
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환자는 종양의 경구 전처리 전처리 생검을 받게 됩니다.
동시 CRT(180-200cGy 방사선 요법의 5일 분획 및 단일 주기의 시스플라틴 또는 카보플라틴/5-FU 기반 화학 요법)의 정확히 5일 후에 사무실에서 유사한 두 번째 종양 생검을 수행할 것입니다.혈장 및 단일 공극 소변 표본은 동시 CRT 5일 전후에 동시에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HNSCC에서 아라키돈산 및 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 신호 경로를 따라 잠재적 치료 분자 표적의 발현에 대한 동시 화학방사선요법(CRT)의 근위 효과를 평가합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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