Effets moléculaires proximaux de la chimioradiothérapie concomitante sur le carcinome épidermoïde de la tête et du cou
23 octobre 2013 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité de mesurer les effets proximaux de la chimioradiothérapie concomitante (CRT) sur l'expression de molécules cibles thérapeutiques potentielles dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC).
Plus précisément, cette étude propose d'évaluer dans quelle mesure la CRT induit l'expression différentielle des composants le long de deux voies moléculaires critiques et potentiellement interdépendantes : les voies de signalisation de l'acide arachidonique et du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques MSKCC
La description
Critère d'intégration:
- HNSCC non traité (> Stade I) se prêtant à une biopsie transorale.
- Prévu pour une CRT concomitante (à base de cisplatine ou de carboplatine/5-FU) comme traitement primaire définitif
- Plus de 18 ans.
- Comprendre et signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tout traitement antérieur du cancer index (chimiothérapie, immunothérapie, hormonothérapie ou radiothérapie) ou traitement similaire d'une tumeur maligne non apparentée dans les 6 semaines suivant l'inscription à cette étude.
- Allaitement, grossesse ou potentiel de procréer (y compris les femmes ménopausées depuis moins de deux ans) et incapable de confirmer une contraception adéquate (abstinence, stérilet, pilule contraceptive ou gel spermicide avec diaphragme ou préservatif) depuis les dernières règles.
- Antécédents de maladie inflammatoire chronique (par ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde ou pancréatite).
- Utilisation de corticostéroïdes dans les 6 semaines suivant l'inscription, à l'exclusion des vaporisateurs nasaux topiques.
- Utilisation d'AINS (y compris le célécoxib) ou d'aspirine (> 81 mg/jour) dans la semaine suivant l'inscription.
- Utilisation de médicaments expérimentaux dans les 6 semaines suivant l'inscription ou est prévu de recevoir un médicament expérimental au cours de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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UN
Certains patients présentant des lésions suspectes de l'oropharynx ou de la cavité buccale devront subir une biopsie transorale en clinique pour confirmer le diagnostic de carcinome.
Parmi les patients qui choisissent de participer à l'étude, un morceau de tumeur supplémentaire sera prélevé à des fins d'investigation liées à cet essai.
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le patient subira une biopsie transorale de prétraitement de la tumeur.
Une deuxième biopsie tumorale comparable sera réalisée au cabinet après exactement 5 jours de CRT simultanée (5 fractions quotidiennes de radiothérapie 180-200 cGy et un cycle unique de chimiothérapie à base de cisplatine ou de carboplatine/5-FU). Plasma sanguin et miction unique des échantillons d'urine seront prélevés simultanément, avant et après 5 jours de CRT simultané.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les effets proximaux de la chimioradiothérapie (CRT) concomitante sur l'expression de cibles moléculaires thérapeutiques potentielles le long des voies de signalisation de l'acide arachidonique et du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) dans le HNSCC.
Délai: Conclusion de l'étude
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Conclusion de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2008
Première publication (Estimation)
21 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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