Effetti molecolari prossimali della chemioradioterapia concomitante sul carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
23 ottobre 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo studio pilota cerca di valutare la fattibilità della misurazione degli effetti prossimali della chemioradioterapia concomitante (CRT) sull'espressione di potenziali molecole target terapeutiche nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC).
Nello specifico, questo studio si propone di valutare la misura in cui la CRT induce l'espressione differenziale di componenti lungo due percorsi molecolari critici e potenzialmente interdipendenti: l'acido arachidonico e il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche MSKCC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HNSCC non trattato (> Stadio I) suscettibile di biopsia transorale.
- Programmato per CRT concomitante (a base di cisplatino o carboplatino/5-FU) come trattamento primario definitivo
- Più vecchio di 18 anni.
- Comprendere e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi trattamento precedente del cancro indice (chemioterapia, immunoterapia, terapia ormonale o radioterapia) o trattamento simile di un tumore maligno non correlato entro 6 settimane dall'arruolamento in questo studio.
- Allattamento al seno, gravidanza o in età fertile (comprese quelle donne che sono meno di due anni dopo la menopausa) e incapaci di confermare un'adeguata contraccezione (astinenza, IUD, pillola anticoncezionale o gel spermicida con diaframma o preservativo) dall'ultima mestruazione.
- Storia di malattia infiammatoria cronica (ad es. colite ulcerosa, morbo di Crohn, artrite reumatoide o pancreatite).
- Uso di corticosteroidi entro 6 settimane dall'arruolamento, esclusi spray nasali topici.
- Uso di FANS (incluso celecoxib) o aspirina (> 81 mg/die) entro 1 settimana dall'arruolamento.
- Uso di farmaci sperimentali entro 6 settimane dall'arruolamento o è programmato per ricevere un farmaco sperimentale durante il corso dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
Alcuni pazienti che presentano lesioni sospette dell'orofaringe o del cavo orale dovranno essere sottoposti a biopsia transorale in clinica per confermare la diagnosi di carcinoma.
Di quei pazienti che scelgono di partecipare allo studio, verrà raccolto un ulteriore pezzo di tumore per scopi investigativi relativi a questo studio.
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il paziente verrà sottoposto a biopsia pretrattamento transorale del tumore.
Una seconda biopsia del tumore comparabile verrà eseguita in ufficio dopo esattamente 5 giorni di CRT concomitante (5 frazioni giornaliere di radioterapia da 180-200 cGy e un singolo ciclo di chemioterapia a base di cisplatino o carboplatino/5-FU). i campioni di urina saranno raccolti contemporaneamente, prima e dopo 5 giorni di CRT concomitante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare gli effetti prossimali della chemioradioterapia concomitante (CRT) sull'espressione di potenziali bersagli molecolari terapeutici lungo le vie di segnalazione dell'acido arachidonico e del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) nell'HNSCC.
Lasso di tempo: Conclusione dello studio
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Conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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