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同步放化疗对头颈部鳞状细胞癌的近端分子效应

2013年10月23日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本试点研究旨在评估测量同步放化疗 (CRT) 对头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 中潜在治疗靶分子表达的近端效应的可行性。 具体而言,本研究旨在评估 CRT 在何种程度上诱导组分沿两个关键且可能相互依赖的分子通路的差异表达:花生四烯酸和表皮生长因子受体 (EGFR) 信号通路。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

MSKCC 诊所

描述

纳入标准:

  • 未经治疗的 HNSCC(> I 期)适合经口活检。
  • 计划同时进行 CRT(基于顺铂或卡铂/5-FU)作为最终的主要治疗
  • 年满 18 岁。
  • 了解并签署知情同意书。

排除标准:

  • 入组本研究后 6 周内对指数癌症的任何先前治疗(化学疗法、免疫疗法、激素疗法或放射疗法)或无关恶性肿瘤的类似疗法。
  • 母乳喂养、怀孕或有生育能力(包括绝经后不到两年的女性)并且自上次月经以来无法确认充分的避孕措施(禁欲、宫内节育器、避孕药或带隔膜的杀精剂凝胶或避孕套)。
  • 慢性炎症病史(例如 溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎或胰腺炎)。
  • 入组后 6 周内使用皮质类固醇,不包括局部鼻喷雾剂。
  • 入组后 1 周内使用非甾体抗炎药(包括塞来昔布)或阿司匹林(> 81 毫克/天)。
  • 在入组后 6 周内使用研究药物或计划在研究过程中接受研究药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A
一些出现口咽或口腔可疑病变的患者需要在诊所进行经口活检以确认癌症的诊断。 在选择参与该研究的患者中,将采集额外的一块肿瘤用于与该试验相关的研究目的。
患者将接受肿瘤的经口预处理活检。 在并发 CRT 恰好 5 天后(每日 5 次 180-200 cGy 放疗和单周期顺铂或卡铂/5-FU 化疗)后,将在办公室进行类似的第二次肿瘤活检。血浆和单空尿液标本将在并发 CRT 5 天之前和之后同时收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估同步放化疗 (CRT) 对 HNSCC 中花生四烯酸和表皮生长因子受体 (EGFR) 信号通路潜在治疗分子靶标表达的近端影响。
大体时间:研究结论
研究结论

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月19日

首次发布 (估计)

2008年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月23日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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