アタカンド（カンデサルタン）の実生活研究 (Real Life)
2010年12月1日 更新者：AstraZeneca
スウェーデンの「現実の」GP設定における、血圧、医療消費および心血管イベントに対するカンデサルタンとロサルタンの影響に関する遡及的研究
この研究は、選択されたプライマリケアセンターによって高血圧症のためにアタカンドまたはコザールを処方された患者を対象としたスウェーデンの歴史的コホート研究です。
データは電子医療記録から匿名で抽出されます。
さらに、罹患率と死亡率に関するデータは、コホートを次の国家登録簿と統合することによって収集されます: 退院登録簿 (Slutenvårdsregistret)、死因登録簿、および心臓集中治療入院登録簿 (RIKS-HIA)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
14000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な対象は、参加センターの EPS システムで発見され、1999 年 1 月 1 日から 2004 年 12 月 31 日までに高血圧症のためにカンデサルタン (ATC-C09CA06) またはロサルタン (C09CA01) を処方されたすべての患者です。
最初に見つかった処方箋がインデックスとして指定されます。
説明
包含基準:
- 治療前の記録血圧が140 mmHgおよび/または90 mmHgを超える
- 15か月以内に高血圧と診断された
- 1999年1月1日から2007年12月31日までのCozaarまたはAtacandの初回処方
除外基準:
- 15 か月以内の以前の処方箋 ATC グループ C02、C03、C07 ～ C09 のいずれかの薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
カンデサルタン
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1日1回経口投与
他の名前：
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2
ロサルタン
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1日1回経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有効性の主な目的は、「最初に発生したもの」に基づいて、新しい心血管疾患 (CVD) の発症を調査することです。
時間枠：1999年 - 2007年
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1999年 - 2007年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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背景および観察期間全体にわたる心血管疾患の状態と手順は、心血管系の疾患をコードする ICD-9 および ICD-10 を使用して特定されます。具体的には、死亡、急性心血管イベント、新たな疾患です。
時間枠：1999年 - 2007年
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1999年 - 2007年
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医療消費は、医療提供者との接触、心血管疾患の状態に関連する治療処置を伴う入院期間、およびさまざまなレベルのケア（ICUや一般病棟など）内で費やした時間として評価されます。
時間枠：1999年 - 2007年
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1999年 - 2007年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Stålhammar, MD、Eriksbergs vårdcentral
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月1日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。