Atacand (Candesartan) Real Life Study (Real Life)
2010. december 1. frissítette: AstraZeneca
Retrospektív tanulmány a candesartan kontra lozartán hatásáról a vérnyomásra, az egészségügyi fogyasztásra és a szív- és érrendszeri eseményekre egy "valódi életű" háziorvosi környezetben Svédországban
Ez a tanulmány egy svéd történelmi kohorszvizsgálat olyan betegeken, akiknek kiválasztott alapellátó központok Atacandot vagy Cozaart írtak fel magas vérnyomásra.
Az adatokat anonim módon kinyerjük az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból.
Ezen túlmenően a morbiditási és mortalitási adatok összegyűjtése a kohorsznak a következő nemzeti nyilvántartásokkal való összevonásával történik: a kórházi elbocsátási nyilvántartás (Slutenvårdsregistret), a haláloki nyilvántartás és a szívintenzív terápiás felvétel (RIKS-HIA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
14000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Jogosult alanyok közé tartozik minden olyan beteg, akit az EPS rendszerben találtak a részt vevő központokban, akiknek 1999. január 1. és 2004. december 31. között kandezartánt (ATC-C09CA06) vagy lozartánt (C09CA01) írtak fel magas vérnyomás miatt.
Az első talált receptet indexnek jelöljük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terápia előtt > 140 és/vagy 90 Hgmm regisztrált vérnyomás
- 15 hónapon belül hipertóniásnak diagnosztizálták
- A Cozaar vagy az Atacand első felírása 1999. január 1. és 2007. december 31. között
Kizárási kritériumok:
- Korábban 15 hónapon belül felírt bármely gyógyszer a C02, C03, C07 - C09 ATC csoportokba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Candesartan
|
szájon át napi egyszeri adag
Más nevek:
|
|
2
Losartan
|
napi egyszeri orális adag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges hatékonysági cél az új szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kialakulásának „first to event” alapján történő vizsgálata.
Időkeret: 1999-2007
|
1999-2007
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív- és érrendszeri betegségek hátterében és a teljes megfigyelési periódusban lezajlott szív- és érrendszeri betegségek állapotait és eljárásait a szív- és érrendszeri betegségeket kódoló ICD-9 és ICD-10 segítségével azonosítjuk. Pontosabban a halál, az akut kardiovaszkuláris események, az új
Időkeret: 1999-2007
|
1999-2007
|
|
Az egészségügyi fogyasztást az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolattartás, a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos kórházi időszakok és a kapcsolódó terápiás eljárások, valamint az ellátás különböző szintjein (pl. intenzív osztályon és általános osztályon) eltöltött idő alapján kell értékelni.
Időkeret: 1999-2007
|
1999-2007
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .