- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00620178
Atacand (Candesartan) Real Life Study (Real Life)
1. desember 2010 oppdatert av: AstraZeneca
En retrospektiv studie på effekten av candesartan vs. losartan på blodtrykk, helseforbruk og kardiovaskulære hendelser i en "virkelig" fastlegesetting i Sverige
Denne studien er en svensk historisk kohortstudie på pasienter som er foreskrevet Atacand eller Cozaar for hypertensjon av utvalgte primærhelsesentre.
Data vil bli hentet anonymt fra elektroniske journaler.
I tillegg vil data om sykelighet og dødelighet samles inn ved å slå sammen årskullet med følgende nasjonale registre: Utskrivningsregisteret (Slutenvårdsregistret), Dødsårsaksregisteret og Hjerteintensivinnleggelsen (RIKS-HIA)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
14000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifiserte forsøkspersoner er alle pasienter funnet i EPS-systemer ved de deltakende sentrene, som ble foreskrevet candesartan (ATC-C09CA06) eller losartan (C09CA01) for hypertensjon fra 1. januar 1999 til og med 31. desember 2004.
Den først funnet resepten er betegnet som indeks.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert blodtrykk før behandling på > 140 og/eller 90 mmHg
- Diagnostisert som hypertensiv innen 15 måneder
- Første resept av Cozaar eller Atacand mellom 1. januar 1999 og 31. desember 2007, inklusive
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere resept innen 15 måneder alle legemidler fra ATC-gruppene C02, C03, C07 - C09 inklusive
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Candesartan
|
oral dose én gang daglig
Andre navn:
|
2
Losartan
|
oral dose én gang daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære effektivitetsmålet er å undersøke utviklingen av nye kardiovaskulære sykdommer (CVD) basert på "først til hendelse".
Tidsramme: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hjerte- og karsykdomstilstander og prosedyrer i bakgrunnen og over hele observasjonsperioden vil bli identifisert ved bruk av ICD-9 og ICD-10 koding for sykdommer i det kardiovaskulære systemet. Spesielt er død, akutte kardiovaskulære hendelser, nye
Tidsramme: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Helseforbruk vil bli vurdert som kontakter med helsepersonell, tidsperioder på sykehus for hjerte- og karsykdomstilstander med tilhørende terapeutiske prosedyrer, og tid brukt innenfor ulike omsorgsnivåer (f.eks. intensivavdeling og generell avdeling).
Tidsramme: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Candesartan Cilexetil
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
AstraZenecaFullførtIkke-diabetisk nefropati med hypertensjonKorea, Republikken
-
GlaxoSmithKlineFullførtHjerte-og karsykdommerIndia
-
Ullevaal University HospitalTakeda; AstraZeneca; Southern-Eastern Norway Health Authorities RHFFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkjent
-
AstraZenecaTakedaFullført
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyAvsluttetKronisk hjertesvikt | Høyt nivå av B-type (eller hjerne) natriuretisk peptid (BNP).Tyskland, Frankrike, Nederland