- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00620178
Atacand (Candesartan) Real Life Study (Real Life)
1. december 2010 opdateret af: AstraZeneca
En retrospektiv undersøgelse af virkningerne af candesartan vs. losartan på blodtryk, sundhedsforbrug og kardiovaskulære hændelser i en "virkelig liv" praktiserende læge i Sverige
Denne undersøgelse er et svensk historisk kohortestudie med patienter, der er ordineret Atacand eller Cozaar for hypertension af udvalgte primære plejecentre.
Data vil blive udtrukket anonymt fra elektroniske journaler.
Derudover vil data vedrørende sygelighed og dødelighed blive indsamlet ved at sammenlægge årgangen med følgende nationale registre: Sygehusudskrivningsregistret (Slutenvårdsregistret), Dødsårsagsregistret og Hjerteintensiv indlæggelse (RIKS-HIA)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
14000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Berettigede forsøgspersoner er alle patienter fundet i EPS-systemer på de deltagende centre, som fik ordineret candesartan (ATC-C09CA06) eller losartan (C09CA01) mod hypertension fra 1. januar 1999 til og med 31. december 2004.
Den først fundne recept betegnes som indeks.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret blodtryk før behandling på > 140 og/eller 90 mmHg
- Diagnosticeret som hypertensiv inden for 15 måneder
- Første ordination af Cozaar eller Atacand mellem 1. januar 1999 og 31. december 2007, inklusive
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ordination inden for 15 måneder ethvert lægemiddel fra ATC-grupperne C02, C03, C07 - C09 inklusive
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Candesartan
|
oral dosis én gang daglig
Andre navne:
|
|
2
Losartan
|
en gang daglig oral dosis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære effektivitetsmål er at undersøge udviklingen af nye hjerte-kar-sygdomme (CVD) på basis af 'first to event'.
Tidsramme: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerte-kar-sygdomstilstande og procedurer i baggrunden og over hele observationsperioden vil blive identificeret ved brug af ICD-9 og ICD-10 kodning for sygdomme i det kardiovaskulære system. Specifikt er død, akutte kardiovaskulære hændelser, nye
Tidsramme: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
|
Sundhedsforbrug vil blive vurderet som kontakter med sundhedsudbydere, tidsrum på hospitalet for hjerte-kar-sygdomstilstande med tilhørende terapeutiske procedurer og tid brugt inden for forskellige niveauer af pleje (f.eks. ICU og generel afdeling).
Tidsramme: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2008
Først opslået (Skøn)
21. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Candesartan Cilexetil
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetForhøjet blodtrykIndien
-
AstraZenecaAfsluttetIkke-diabetisk nefropati med hypertensionKorea, Republikken
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetForhøjet blodtrykIndien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKardiovaskulær sygdomIndien
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt
-
TakedaAfsluttet
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyAfsluttetKronisk hjertesvigt | Højt niveau af B-type (eller hjerne) natriuretisk peptid (BNP).Tyskland, Frankrig, Holland
-
AstraZenecaAfsluttet
-
TakedaAfsluttetForhøjet blodtrykJapan
-
AstraZenecaTakedaAfsluttet