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Estudio de la vida real de Atacand (candesartán) (Real Life)

1 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca

UN ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE LOS EFECTOS DE CANDESARTÁN VS. LOSARTÁN EN LA PRESIÓN ARTERIAL, EL CONSUMO DE ATENCIÓN MÉDICA Y LOS EVENTOS CARDIOVASCULARES EN UN ENTORNO DE MÉDICO "DE LA VIDA REAL" EN SUECIA

Este estudio es un estudio de cohorte histórico sueco en pacientes a los que se les prescribió Atacand o Cozaar para la hipertensión en centros de atención primaria seleccionados. Los datos se extraerán de forma anónima de la historia clínica electrónica. Además, se recopilarán datos sobre morbilidad y mortalidad mediante la fusión de la cohorte con los siguientes registros nacionales: el Registro de Altas Hospitalarias (Slutenvårdsregistret), el Registro de Causas de Muerte y la Admisión en Cuidados Intensivos Cardiacos (RIKS-HIA)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

14000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos elegibles son todos los pacientes que se encuentran en los sistemas EPS en los centros participantes, a quienes se les prescribió candesartán (ATC-C09CA06) o losartán (C09CA01) para la hipertensión desde el 1 de enero de 1999 hasta el 31 de diciembre de 2004 inclusive. La primera receta encontrada se designa como índice.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión arterial registrada antes de la terapia de > 140 y/o 90 mmHg
  • Diagnosticado como hipertenso dentro de los 15 meses
  • Primera prescripción de Cozaar o Atacand entre el 1 de enero de 1999 y el 31 de diciembre de 2007, ambos inclusive

Criterio de exclusión:

  • Prescripción previa dentro de los 15 meses cualquier medicamento de los grupos ATC C02, C03, C07 - C09 inclusive

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Candesartán
Droga: Candesartán cilexetilo
dosis oral una vez al día
Otros nombres:
  • ATACANDO
2
Losartán
Droga: Losartán
dosis oral una vez al día
Otros nombres:
  • COZAAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El principal objetivo de eficacia es investigar, sobre la base del 'primero en el evento', el desarrollo de nuevas enfermedades cardiovasculares (ECV).
Periodo de tiempo: 1999 - 2007
1999 - 2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los estados y procedimientos de enfermedades cardiovasculares en segundo plano y durante todo el período de observación se identificarán mediante el uso de la codificación ICD-9 y ICD-10 para enfermedades del sistema cardiovascular. Específicamente son muerte, eventos cardiovasculares agudos, nuevos
Periodo de tiempo: 1999 - 2007
1999 - 2007
El consumo de atención médica se evaluará como contactos con proveedores de atención médica, períodos de tiempo en el hospital para estados de enfermedad cardiovascular con procedimientos terapéuticos asociados y tiempos pasados ​​dentro de varios niveles de atención (por ejemplo, UCI y sala general).
Periodo de tiempo: 1999 - 2007
1999 - 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-CSE-ATA-2008/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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