Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Atacand (candésartan) Étude de la vie réelle (Real Life)

1 décembre 2010 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude rétrospective sur les effets du cAndésartan par rapport au losartan sur la tension artérielle, la consommation de soins de santé et les événements cardiovasculaires dans un contexte de médecin généraliste "réel" en Suède

Cette étude est une étude de cohorte historique suédoise chez des patients auxquels Atacand ou Cozaar ont été prescrits pour l'hypertension par des centres de soins primaires sélectionnés. Les données seront extraites de manière anonyme des dossiers médicaux électroniques. De plus, les données concernant la morbidité et la mortalité seront collectées en fusionnant la cohorte avec les registres nationaux suivants : le registre des sorties d'hôpital (Slutenvårdsregistret), le registre des causes de décès et le registre des admissions en soins intensifs cardiaques (RIKS-HIA)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

14000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets éligibles sont tous les patients trouvés dans les systèmes EPS des centres participants, qui se sont vu prescrire du candésartan (ATC-C09CA06) ou du losartan (C09CA01) pour l'hypertension du 1er janvier 1999 au 31 décembre 2004 inclus. La première prescription trouvée est désignée comme index.

La description

Critère d'intégration:

  • Pression artérielle enregistrée avant le traitement de > 140 et/ou 90 mmHg
  • Diagnostiqué comme hypertendu dans les 15 mois
  • Première prescription de Cozaar ou d'Atacand entre le 1er janvier 1999 et le 31 décembre 2007 inclus

Critère d'exclusion:

  • Prescription antérieure dans les 15 mois tout médicament des groupes ATC C02, C03, C07 - C09 inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Candésartan
Médicament: Candésartan Cilexétil
dose orale une fois par jour
Autres noms:
  • ATACAND
2
Losartan
Médicament: Losartan
dose orale une fois par jour
Autres noms:
  • COZAAR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal d'efficacité est d'étudier, sur la base du « premier événement », le développement de nouvelles maladies cardiovasculaires (MCV).
Délai: 1999 - 2007
1999 - 2007

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les états de maladies cardiovasculaires et les procédures en arrière-plan et sur toute la période d'observation seront identifiés à l'aide des codes CIM-9 et CIM-10 pour les maladies du système cardiovasculaire. Sont plus particulièrement les décès, les événements cardiovasculaires aigus, les nouveaux
Délai: 1999 - 2007
1999 - 2007
La consommation de soins de santé sera évaluée en termes de contacts avec des prestataires de soins de santé, de périodes d'hospitalisation pour des états de maladies cardiovasculaires avec des procédures thérapeutiques associées et de temps passés à différents niveaux de soins (par exemple, soins intensifs et service général).
Délai: 1999 - 2007
1999 - 2007

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2008

Première publication (Estimation)

21 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CSE-ATA-2008/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner