Atacand(坎地沙坦)现实生活研究 (Real Life)
2010年12月1日 更新者:AstraZeneca
瑞典“真实生活”全科医生设置中坎地沙坦与氯沙坦对血压、医疗保健消耗和心血管事件影响的回顾性研究
这项研究是一项瑞典历史队列研究,由选定的初级保健中心对处方 Atacand 或 Cozaar 治疗高血压的患者进行研究。
数据将从电子病历中匿名提取。
此外,将通过将队列与以下国家登记处合并来收集有关发病率和死亡率的数据:医院出院登记处 (Slutenvårdsregistret)、死因登记处和心脏重症监护室 (RIKS-HIA)
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
14000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uppsala、瑞典
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的受试者是在参与中心的 EPS 系统中发现的所有患者,他们在 1999 年 1 月 1 日至 2004 年 12 月 31 日(含)期间服用坎地沙坦 (ATC-C09CA06) 或氯沙坦 (C09CA01) 治疗高血压。
第一个找到的处方被指定为索引。
描述
纳入标准:
- 治疗前记录的血压 > 140 和/或 90 mmHg
- 15个月内确诊为高血压
- 1999 年 1 月 1 日至 2007 年 12 月 31 日期间首次开具 Cozaar 或 Atacand 处方,包括
排除标准:
- 15 个月内的先前处方来自 ATC 组 C02、C03、C07 - C09 的任何药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要疗效目标是在“事件先发”的基础上调查新心血管疾病 (CVD) 的发展。
大体时间:1999 - 2007
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1999 - 2007
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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背景和整个观察期间的心血管疾病状态和程序将通过使用心血管系统疾病的 ICD-9 和 ICD-10 编码来识别。特别是死亡、急性心血管事件、新
大体时间:1999 - 2007
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1999 - 2007
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医疗保健消费将被评估为与医疗保健提供者的接触、心血管疾病状态的住院时间以及相关的治疗程序,以及在各级护理(例如 ICU 和普通病房)中花费的时间。
大体时间:1999 - 2007
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1999 - 2007
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Jan Stålhammar, MD、Eriksbergs vårdcentral
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月8日
首次发布 (估计)
2008年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月1日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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