- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00620178
Atacand (Candesartan) Real Life Study (Real Life)
1 december 2010 uppdaterad av: AstraZeneca
En retrospektiv studie om effekterna av candesartan vs. losartan på blodtryck, hälsovårdskonsumtion och kardiovaskulära händelser i en "verklig" husläkare i Sverige
Denna studie är en svensk historisk kohortstudie på patienter som ordinerats Atacand eller Cozaar för hypertoni av utvalda primärvårdscentraler.
Data kommer att extraheras anonymt från elektroniska journaler.
Därutöver kommer uppgifter om sjuklighet och dödlighet att samlas in genom att kohorten slås samman med följande nationella register: Slutenvårdsregistret, Dödsorsaksregistret och Hjärtintensivvårdsinläggningen (RIKS-HIA)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
14000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade försökspersoner är alla patienter som återfinns i EPS-system vid de deltagande centra, som ordinerats candesartan (ATC-C09CA06) eller losartan (C09CA01) för högt blodtryck från 1 januari 1999 till och med 31 december 2004.
Det första hittade receptet betecknas som index.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerat blodtryck före behandling på > 140 och/eller 90 mmHg
- Diagnostiserats som hypertoni inom 15 månader
- Första receptet av Cozaar eller Atacand mellan 1 januari 1999 och 31 december 2007, inklusive
Exklusions kriterier:
- Tidigare recept inom 15 månader alla läkemedel från ATC-grupperna C02, C03, C07 - C09 inklusive
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Candesartan
|
oral dos en gång dagligen
Andra namn:
|
2
Losartan
|
oral dos en gång dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det primära effektivitetsmålet är att undersöka utvecklingen av nya kardiovaskulära sjukdomar (CVD) utifrån "först till händelse".
Tidsram: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kardiovaskulära sjukdomstillstånd och procedurer i bakgrunden och under hela observationsperioden kommer att identifieras med hjälp av ICD-9 och ICD-10 kodning för sjukdomar i det kardiovaskulära systemet. Specifikt är död, akuta kardiovaskulära händelser, nya
Tidsram: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Sjukvårdskonsumtion kommer att bedömas som kontakter med vårdgivare, tidsperioder på sjukhus för hjärt-kärlsjukdomstillstånd med tillhörande terapeutiska procedurer och tid som spenderas inom olika vårdnivåer (t.ex. intensivvårdsavdelning och allmän avdelning).
Tidsram: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Candesartan Cilexetil
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadIcke-diabetisk nefropati med högt blodtryckKorea, Republiken av
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadKardiovaskulär sjukdomIndien
-
AstraZenecaAvslutad
-
Huazhong University of Science and TechnologyOkänd
-
Ullevaal University HospitalTakeda; AstraZeneca; Southern-Eastern Norway Health Authorities RHFAvslutad
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyAvslutadKronisk hjärtsvikt | Hög blodnivå av B-typ (eller hjärna) natriuretisk peptid (BNP).Tyskland, Frankrike, Nederländerna
-
TakedaAvslutad