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Atacand (Candesartan) Studio sulla vita reale (Real Life)

1 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio retrospettivo sugli effetti di cAndesartan vs. Losartan su pressione arteriosa, consumo di assistenza sanitaria ed eventi cardiovascolari in un contesto medico "reale" in Svezia

Questo studio è uno studio di coorte storico svedese in pazienti a cui sono stati prescritti Atacand o Cozaar per l'ipertensione da centri di assistenza primaria selezionati. I dati saranno estratti in forma anonima dalle cartelle cliniche elettroniche. Inoltre, i dati relativi a morbilità e mortalità saranno raccolti unendo la coorte con i seguenti registri nazionali: Registro delle dimissioni ospedaliere (Slutenvårdsregistret), Registro delle cause di morte e Ricoveri in terapia intensiva cardiaca (RIKS-HIA)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

14000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti idonei sono tutti i pazienti trovati nei sistemi EPS presso i centri partecipanti, a cui è stato prescritto candesartan (ATC-C09CA06) o losartan (C09CA01) per l'ipertensione dal 1 gennaio 1999 al 31 dicembre 2004 compreso. La prima prescrizione trovata è designata come indice.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione sanguigna registrata prima della terapia > 140 e/o 90 mmHg
  • Diagnosi di ipertensione entro 15 mesi
  • Prima prescrizione di Cozaar o Atacand tra il 1° gennaio 1999 e il 31 dicembre 2007 compreso

Criteri di esclusione:

  • Precedente prescrizione entro 15 mesi qualsiasi farmaco dei gruppi ATC C02, C03, C07 - C09 inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Candesartan
Droga: Candesartan Cilexetil
dose orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • ATACAND
2
Losartan
Droga: Losartan
dose orale una volta al giorno
Altri nomi:
  • COZAR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario di efficacia è indagare, sulla base del "primo evento", lo sviluppo di nuove malattie cardiovascolari (CVD).
Lasso di tempo: 1999 - 2007
1999 - 2007

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli stati e le procedure delle malattie cardiovascolari in background e durante l'intero periodo di osservazione saranno identificati mediante l'uso della codifica ICD-9 e ICD-10 per le malattie del sistema cardiovascolare. Nello specifico sono morte, eventi cardiovascolari acuti, novità
Lasso di tempo: 1999 - 2007
1999 - 2007
Il consumo di assistenza sanitaria sarà valutato come contatti con operatori sanitari, periodi di permanenza in ospedale per stati di malattie cardiovascolari con procedure terapeutiche associate e tempi trascorsi all'interno di vari livelli di assistenza (ad esempio terapia intensiva e reparto generale).
Lasso di tempo: 1999 - 2007
1999 - 2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-CSE-ATA-2008/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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