Atacand (Candesartan) tosielämän tutkimus (Real Life)
keskiviikko 1. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
Takautuva tutkimus kandesartaanin vs. losartaanin vaikutuksista verenpaineeseen, terveydenhuollon kulutukseen ja sydän- ja verisuonitapahtumiin "todellisessa" GP-ympäristössä Ruotsissa
Tämä tutkimus on ruotsalainen historiallinen kohorttitutkimus potilailla, jotka valitut perusterveydenhuollon keskukset ovat määränneet Atacandia tai Cozaaria verenpainetautiin.
Tiedot poimitaan anonyymisti sähköisistä potilaskertomuksista.
Lisäksi kerätään sairastuvuutta ja kuolleisuutta koskevia tietoja yhdistämällä kohortti seuraaviin kansallisiin rekistereihin: sairaalapoistojen rekisteri (Slutenvårdsregistret), kuolinsyyrekisteri ja sydäntehohoito (RIKS-HIA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia ovat kaikki osallistuvien keskusten EPS-järjestelmistä löydetyt potilaat, joille on määrätty kandesartaania (ATC-C09CA06) tai losartaania (C09CA01) verenpainetautiin 1. tammikuuta 1999 - 31. joulukuuta 2004 mukaan lukien.
Ensimmäinen löydetty resepti merkitään indeksiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjattu verenpaine ennen hoitoa > 140 ja/tai 90 mmHg
- Diagnosoitu verenpainetautiksi 15 kuukauden sisällä
- Ensimmäinen Cozaarin tai Atacandin resepti 1. tammikuuta 1999 ja 31. joulukuuta 2007 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi resepti 15 kuukauden sisällä mikä tahansa lääke ATC-ryhmistä C02, C03, C07 - C09 mukaan lukien
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Candesartan
|
suun kautta kerran vuorokaudessa annettava annos
Muut nimet:
|
|
2
Losartaani
|
kerran vuorokaudessa suun kautta otettava annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tehokkuustavoite on tutkia uusien sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymistä "first to event" -periaatteella.
Aikaikkuna: 1999-2007
|
1999-2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautitilat ja -toimenpiteet taustalla ja koko havaintojakson aikana tunnistetaan käyttämällä sydän- ja verisuonisairauksia koodaavia ICD-9- ja ICD-10-koodeja. Erityisesti kuolema, akuutit sydän- ja verisuonitapahtumat, uusia
Aikaikkuna: 1999-2007
|
1999-2007
|
|
Terveydenhuollon kulutusta arvioidaan yhteydenottojena terveydenhuollon tarjoajien kanssa, sairaalassaoloaikana sydän- ja verisuonitautitiloissa ja niihin liittyvillä hoitotoimenpiteillä sekä eri hoitotasoilla (esim. teho-osastolla ja yleisosastolla) vietettyjä aikoja.
Aikaikkuna: 1999-2007
|
1999-2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .