Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atacand (Candesartan) studie reálného života (Real Life)

1. prosince 2010 aktualizováno: AstraZeneca

REtrospektivní studie o účincích candesartanu vs. losartanu na krevní tlak, spotřebu zdravotní péče a kardiovaskulární příhody v prostředí praktického lékaře „ve skutečném životě“ ve Švédsku

Tato studie je švédskou historickou kohortovou studií u pacientů, kteří vybranými centry primární péče předepsali Atacand nebo Cozaar k léčbě hypertenze. Údaje budou získávány anonymně z elektronických lékařských záznamů. Kromě toho budou údaje týkající se nemocnosti a úmrtnosti shromažďovány sloučením kohorty s následujícími národními registry: registr propuštěných z nemocnice (Slutenvårdsregistret), registr příčin smrti a příjem na intenzivní péči srdce (RIKS-HIA)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

14000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oprávněnými subjekty jsou všichni pacienti nalezení v systémech EPS v zúčastněných centrech, kterým byl předepsán kandesartan (ATC-C09CA06) nebo losartan (C09CA01) pro hypertenzi od 1. ledna 1999 do 31. prosince 2004 včetně. První nalezený recept je označen jako index.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaznamenaný krevní tlak před léčbou > 140 a/nebo 90 mmHg
  • Diagnóza hypertenze do 15 měsíců
  • První předpis Cozaar nebo Atacand mezi 1. lednem 1999 a 31. prosincem 2007 včetně

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí předpis do 15 měsíců jakýkoli lék z ATC skupin C02, C03, C07 - C09 včetně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Candesartan
Lék: Candesartan cilexetil
perorální dávka jednou denně
Ostatní jména:
  • ATACAND
2
Losartan
Lék: Losartan
perorální dávka jednou denně
Ostatní jména:
  • COZAAR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem účinnosti je zkoumat na základě „první události“ vývoj nových kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Časové okno: 1999–2007
1999–2007

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kardiovaskulární chorobné stavy a postupy na pozadí a po celou dobu sledování budou identifikovány pomocí kódů MKN-9 a MKN-10 pro onemocnění kardiovaskulárního systému. Konkrétně se jedná o úmrtí, akutní kardiovaskulární příhody, nové
Časové okno: 1999–2007
1999–2007
Spotřeba zdravotní péče bude hodnocena jako kontakty s poskytovateli zdravotní péče, časová období v nemocnici pro kardiovaskulární onemocnění s přidruženými terapeutickými postupy a časy strávené na různých úrovních péče (např. JIP a všeobecné oddělení).
Časové okno: 1999–2007
1999–2007

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-CSE-ATA-2008/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Candesartan cilexetil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit