- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00620178
Atacand (kandesartan) Badanie z prawdziwego życia (Real Life)
1 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca
REtrospektywne badanie wpływu kandesartanu w porównaniu z losartanem na ciśnienie krwi, zużycie w ramach opieki zdrowotnej i zdarzenia sercowo-naczyniowe w „prawdziwym” gabinecie lekarskim w Szwecji
Niniejsze badanie jest szwedzkim historycznym badaniem kohortowym obejmującym pacjentów, którym wybrane ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej przepisały Atacand lub Cozaar z powodu nadciśnienia tętniczego.
Dane będą pobierane anonimowo z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Ponadto dane dotyczące zachorowalności i śmiertelności będą gromadzone poprzez połączenie kohorty z następującymi rejestrami krajowymi: rejestrem wypisów ze szpitala (Slutenvårdsregistret), rejestrem przyczyn zgonu oraz rejestrem przyjęć na oddział intensywnej terapii serca (RIKS-HIA)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
14000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikującymi się uczestnikami są wszyscy pacjenci stwierdzeni w systemach EPS w uczestniczących ośrodkach, którym przepisano kandesartan (ATC-C09CA06) lub losartan (C09CA01) na nadciśnienie od 1 stycznia 1999 r. do 31 grudnia 2004 r. włącznie.
Pierwsza znaleziona recepta jest oznaczona jako indeks.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowane ciśnienie krwi przed terapią > 140 i/lub 90 mmHg
- Zdiagnozowano nadciśnienie w ciągu 15 miesięcy
- Pierwsza recepta na Cozaar lub Atacand w okresie od 1 stycznia 1999 r. do 31 grudnia 2007 r. włącznie
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia recepta w ciągu 15 miesięcy dowolny lek z grup ATC C02, C03, C07 - C09 włącznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Kandesartan
|
dawka doustna raz na dobę
Inne nazwy:
|
|
2
Losartan
|
raz dziennie dawka doustna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem skuteczności jest zbadanie, na podstawie „pierwszego zdarzenia”, rozwoju nowych chorób sercowo-naczyniowych (CVD).
Ramy czasowe: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stany i procedury chorób sercowo-naczyniowych w tle iw całym okresie obserwacji będą identyfikowane za pomocą kodów ICD-9 i ICD-10 dla chorób układu sercowo-naczyniowego. W szczególności są to śmierć, ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe, nowe
Ramy czasowe: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
|
Konsumpcja opieki zdrowotnej będzie oceniana jako kontakty z pracownikami służby zdrowia, okresy pobytu w szpitalu dla chorób sercowo-naczyniowych wraz z towarzyszącymi procedurami terapeutycznymi oraz czas spędzony na różnych poziomach opieki (np. OIOM i oddział ogólny).
Ramy czasowe: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyleksetyl kandesartanu
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyNefropatia niecukrzycowa z nadciśnieniemRepublika Korei
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.Zakończony
-
Pharmtechnology LLCAltasciences Company, Inc.Zakończony
-
Baylor Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Przewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone
-
HK inno.N CorporationNieznanyPodstawowe nadciśnienieRepublika Korei
-
BayerZakończonyNadciśnienieNiemcy, Stany Zjednoczone, Kanada, Polska, Zjednoczone Królestwo, Belgia
-
Rune Skovgaard RasmussenHerlev HospitalJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera (AD)