Atacand (Candesartan) real-life studie (Real Life)
1 december 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een retrospectief onderzoek naar de effecten van cAndesartan vs. Losartan op de bloeddruk, de consumptie van de gezondheidszorg en cardiovasculaire gebeurtenissen in een "real-life" huisartsensetting in Zweden
Deze studie is een Zweedse historische cohortstudie bij patiënten die Atacand of Cozaar kregen voorgeschreven voor hypertensie door geselecteerde eerstelijnszorgcentra.
Gegevens worden anoniem uit elektronische medische dossiers gehaald.
Daarnaast zullen gegevens over morbiditeit en mortaliteit worden verzameld door het cohort samen te voegen met de volgende landelijke registers: het ziekenhuisontslagregister (Slutenvårdsregistret), het doodsoorzakenregister en de hartintensievezorgopname (RIKS-HIA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
14000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In aanmerking komende proefpersonen zijn alle patiënten die in de EPS-systemen van de deelnemende centra werden aangetroffen en die van 1 januari 1999 tot en met 31 december 2004 candesartan (ATC-C09CA06) of losartan (C09CA01) kregen voorgeschreven voor hypertensie.
Het eerst gevonden recept wordt aangeduid als index.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde bloeddruk voorafgaand aan de therapie van > 140 en/of 90 mmHg
- Binnen 15 maanden gediagnosticeerd als hypertensief
- Eerste recept Cozaar of Atacand tussen 1 januari 1999 en 31 december 2007
Uitsluitingscriteria:
- Eerder voorschrift binnen 15 maanden elk geneesmiddel uit de ATC-groepen C02, C03, C07 t/m C09
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Candesartan
|
orale eenmaal daagse dosis
Andere namen:
|
|
2
Losartan
|
eenmaal daagse orale dosis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire werkzaamheidsdoel is om op basis van 'first to event' de ontwikkeling van nieuwe hart- en vaatziekten (HVZ) te onderzoeken.
Tijdsspanne: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hart- en vaatziekten en procedures op de achtergrond en gedurende de gehele observatieperiode zullen worden geïdentificeerd met behulp van ICD-9- en ICD-10-codering voor ziekten van het cardiovasculaire systeem. Specifiek zijn overlijden, acute cardiovasculaire gebeurtenissen, nieuw
Tijdsspanne: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
|
De consumptie van gezondheidszorg zal worden beoordeeld als contacten met zorgverleners, tijdsperioden in het ziekenhuis voor hart- en vaatziekten met bijbehorende therapeutische procedures, en tijd doorgebracht op verschillende zorgniveaus (bijv. IC en algemene afdeling).
Tijdsspanne: 1999 - 2007
|
1999 - 2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .