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Atacand (Candesartan) Real-Life-Studie (Real Life)

1. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine retrospektive Studie über die Auswirkungen von cAndesartan vs. Losartan auf Blutdruck, Gesundheitsversorgung und kardiovaskuläre Ereignisse in einer „echten“ Hausarztpraxis in Schweden

Bei dieser Studie handelt es sich um eine schwedische historische Kohortenstudie an Patienten, denen von ausgewählten Primärversorgungszentren Atacand oder Cozaar gegen Bluthochdruck verschrieben wurde. Die Daten werden anonym aus elektronischen Krankenakten extrahiert. Darüber hinaus werden Daten zu Morbidität und Mortalität erhoben, indem die Kohorte mit den folgenden nationalen Registern zusammengeführt wird: dem Krankenhausentlassungsregister (Slutenvårdsregistret), dem Todesursachenregister und dem Herz-Intensivstationsregister (RIKS-HIA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

14000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Probanden sind alle Patienten, die in den EPS-Systemen der teilnehmenden Zentren gefunden wurden und denen vom 1. Januar 1999 bis einschließlich 31. Dezember 2004 Candesartan (ATC-C09CA06) oder Losartan (C09CA01) gegen Bluthochdruck verschrieben wurden. Als Index wird das zuerst gefundene Rezept bezeichnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufgezeichneter Blutdruck vor der Therapie von > 140 und/oder 90 mmHg
  • Innerhalb von 15 Monaten wurde Bluthochdruck diagnostiziert
  • Erste Verschreibung von Cozaar oder Atacand zwischen dem 1. Januar 1999 und dem 31. Dezember 2007 (einschließlich).

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verschreibung innerhalb von 15 Monaten für alle Arzneimittel der ATC-Gruppen C02, C03, C07 – C09 einschließlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Candesartan
Arzneimittel: Candesartan Cilexetil
orale einmal tägliche Dosis
Andere Namen:
  • ATACAND
2
Losartan
Arzneimittel: Losartan
einmal täglich orale Dosis
Andere Namen:
  • COZAAR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Wirksamkeitsziel besteht darin, die Entwicklung neuer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) auf der Grundlage des „First-to-Event“-Prinzips zu untersuchen.
Zeitfenster: 1999 - 2007
1999 - 2007

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Krankheitszustände und Vorgänge im Hintergrund und über den gesamten Beobachtungszeitraum werden anhand der ICD-9- und ICD-10-Kodierung für Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems identifiziert. Konkret sind Todesfälle, akute kardiovaskuläre Ereignisse, neu
Zeitfenster: 1999 - 2007
1999 - 2007
Der Verbrauch von Gesundheitsleistungen wird anhand von Kontakten mit Gesundheitsdienstleistern, Krankenhausaufenthalten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit damit verbundenen therapeutischen Verfahren und Zeiten auf verschiedenen Pflegeebenen (z. B. Intensivstation und Allgemeinstation) bewertet.
Zeitfenster: 1999 - 2007
1999 - 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-CSE-ATA-2008/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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