Atacand (Candesartan) Исследование реальной жизни (Real Life)
1 декабря 2010 г. обновлено: AstraZeneca
Ретроспективное исследование влияния кандесартана по сравнению с лозартаном на артериальное давление, потребность в медицинских услугах и сердечно-сосудистые события в «реальных» условиях общей практики в Швеции
Это исследование представляет собой шведское историческое когортное исследование пациентов, которым назначены Атаканд или Козаар для лечения артериальной гипертензии в отдельных центрах первичной медико-санитарной помощи.
Данные будут извлекаться анонимно из электронных медицинских карт.
Кроме того, данные о заболеваемости и смертности будут собираться путем слияния когорты со следующими национальными регистрами: Регистром выписки из больницы (Slutenvårdsregistret), Регистром причин смерти и Госпитализацией в отделения интенсивной терапии сердца (RIKS-HIA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
14000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими субъектами являются все пациенты, обнаруженные в системах ЭПС в участвующих центрах, которым был назначен кандесартан (ATC-C09CA06) или лозартан (C09CA01) для лечения артериальной гипертензии с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2004 г. включительно.
Первое найденное предписание обозначается индексом.
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированное артериальное давление перед терапией > 140 и/или 90 мм рт.ст.
- Диагноз: гипертония в течение 15 мес.
- Первое назначение Cozaar или Atacand в период с 1 января 1999 г. по 31 декабря 2007 г. включительно
Критерий исключения:
- Предыдущий рецепт в течение 15 месяцев любой препарат из групп АТС С02, С03, С07 - С09 включительно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Кандесартан
|
пероральная доза один раз в день
Другие имена:
|
|
2
Лозартан
|
один раз в день пероральная доза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель эффективности состоит в том, чтобы исследовать на основе «первого события» развитие новых сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Временное ограничение: 1999 - 2007 гг.
|
1999 - 2007 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состояния сердечно-сосудистых заболеваний и процедуры в фоновом режиме и за весь период наблюдения будут определяться с использованием кодирования болезней сердечно-сосудистой системы по МКБ-9 и МКБ-10. В частности, это смерть, острые сердечно-сосудистые события, новые
Временное ограничение: 1999 - 2007 гг.
|
1999 - 2007 гг.
|
|
Потребление медицинских услуг будет оцениваться как количество контактов с поставщиками медицинских услуг, периоды пребывания в больнице при сердечно-сосудистых заболеваниях с соответствующими терапевтическими процедурами и время, проведенное на различных уровнях оказания помощи (например, в отделении интенсивной терапии и общей палате).
Временное ограничение: 1999 - 2007 гг.
|
1999 - 2007 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Stålhammar, MD, Eriksbergs vårdcentral
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CSE-ATA-2008/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .