Plavix® と比較した CGT 2168 の薬力学

包含基準:

• 健康な男性と女性。 妊娠の可能性のある女性は、登録前に妊娠検査が陰性であり、研究全体を通じて妊娠を防ぐために効果的なバリア避妊の 2 つの方法またはホルモン避妊薬を使用することに同意する必要があります。
• 予定されているすべての訪問および手順のためにフェーズ I ユニットに戻ることを含む、研究手順に従うことができる。
• -研究参加前の90日間のタバコの使用（ニコチンを含む禁煙製品を含む）の禁欲、および研究全体を通してタバコ/ニコチンの使用を控えることに同意する。
• 投与の72時間前から各投与期間を通してアルコールとカフェインの摂取を控えることに同意する。
• インフォームド・コンセントを与えることができ、被験者は治験審査委員会によって承認された書面による同意書に署名し、日付を記入している。

除外基準:

• クロピドグレル、オメプラゾール、または不活性成分を含む関連薬剤に対する過敏症。
• BMI (肥満指数) が 19 ～ 30 kg/m2 の範囲外。
• スクリーニング時の体重は、男性の場合は 50 kg 未満、女性の場合は 45 kg 未満です。
• スクリーニング時の身体検査、臨床検査または心電図における臨床的に重大な異常所見。
• 高血圧の病歴、または5分間の座位スクリーニングを2回繰り返した測定で血圧が160/100 mmHg以上。
• -糖尿病、腎不全、急性または慢性肝炎を含む急性または慢性肝疾患、または肝硬変の病歴。
• HIV-1 抗体、B 型肝炎表面抗原、または C 型肝炎抗体のスクリーニング検査が陽性。
• 臨床的に重大な医学的または精神医学的状態の病歴。
• 薬剤を飲み込むのが困難、または薬剤の吸収に影響を与える可能性がある既知または疑いのある胃腸異常。
• 登録前 30 日以内の以前の臨床試験への参加 (訪問 2 の場合は 1 日目にチェックイン)。
• 登録前の 30 日以内に 1 パイント以上の献血、または登録前 14 日以内に血漿献血を行っている (訪問 2 の場合は 1 日目にチェックイン)。
• 登録前14日以内の処方薬または市販薬の使用、または漢方薬/ビタミンやミネラルを含む栄養補助食品の摂取（訪問2の場合は-1日目にチェックイン）。 ホルモン避妊薬の使用は許可されています。
• 被験者は研究参加中にグレープフルーツジュースを飲んだり、グレープフルーツを食べたりすることを控えるつもりはありません。
• 対象は積極的な違法薬物使用者であるか、過去12か月以内に違法薬物の使用歴がある。