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不安障害を持つ子供を治療するための親の関与を伴う認知行動療法

2017年7月31日 更新者:Wendy Silverman、Florida International University

児童不安に対する親の調停 CBT の結果

この研究では、不安障害を持つ子どもの治療において、2つの異なるタイプの親の関与を伴う個別の認知行動療法と、親の関与を伴わない個別の認知行動療法の有効性を比較します。 2 つの親治療条件のそれぞれに対する仮説上の変化メディエーターも評価されます。

調査の概要

詳細な説明

不安障害は、子供に最も一般的な感情、行動、精神障害の 1 つであり、子供および青少年の 10 人に 1 人が罹患していると推定されています。 不安障害の症状には、過度の心配、ストレス、恐怖感が含まれます。頭痛;吐き気;そして学習能力や集中力が損なわれます。 不安障害を治療せずに放置すると、学校や人間関係での困難、薬物乱用、成人になっても不安の問題が持続する可能性があります。 子どもたちが行動や思考の修正を通じて恐怖に対処する方法を学ぶ個別認知行動療法 (ICBT) は、不安障害を持つ子どもにとって効果的な治療法となっています。 研究によると、子供と親が参加する ICBT は、子供だけが参加する ICBT よりも、不安レベルと長期的な回復率を改善するのに効果的である可能性があることが示されています。 この研究では、不安障害のある子どもの治療において、親の強化トレーニングまたは親との関係トレーニングを行った ICBT と、親の関与を伴わない ICBT の有効性を比較します。

この研究への参加期間は 15 か月続き、そのうち 3 か月の治療と 12 か月の追跡調査が行われます。 親子の参加者は両方とも、まず心理的アンケートを含む初期評価を受けます。ビデオ録画された親子対話セッション。そして行動、心理的機能、問題状況についてのインタビュー。 その後、参加者は、ICBT、親強化トレーニング付き ICBT (PRT1)、親関係トレーニング付き ICBT (PRT2) の 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、毎週 12 ~ 14 回の治療セッションに参加し、各セッションは 60 分続きます。 すべてのセッションを通じて、子どもの参加者は、不安や恐怖の考えを変える方法、恐れている対象や出来事に対処する方法を学びます。 ICBT PRT1 および ICBT PRT2 セッションには、親子が一緒に取り組むことも含まれます。 ICBT PRT1 は、子どもの回避行動を阻止するために、ポジティブなご褒美とポジティブな親の行動を利用して、子どもの行動を管理するための戦略を親に具体的に教えます。 ICBT PRT2 は、子どもとのコミュニケーション方法や、子どもの回避行動を阻止するために問題を解決する方法を親に具体的に教えます。

すべての参加者は、治療期間中、治療完了時、および治療終了の 6 か月後にアンケートに記入するよう求められます。 治療終了から 3 か月後と 9 か月後に、参加者は子供の参加者の様子を評価するために 15 分間の電話評価を受けます。 最終評価は治療終了から 12 か月後に行われ、繰り返しの面接とアンケートが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

341

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33139
        • Florida International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADIS C/Pによって確認された、全般性不安障害(GAD)、社交恐怖症(SOP)、社交不安障害(SAD)を含む不安障害の一次診断のためのDSM-IV基準を満たしている
  • 臨床医の重症度評価尺度 (CSR) で平均スコア 4 以上を獲得している
  • 研究参加時に他のすべての児童心理社会的治療を中止する意思がある
  • 注意欠陥多動性障害(ADHD)とCSRスコアが4未満のうつ病性障害の併存は、治療を受けて安定している場合には許容されます。
  • 最小限の障害または全く障害がないチックまたは攻撃性/衝動制御の問題は、治療を受けて安定している場合には許容されます。
  • 薬を服用している場合、併存するADHD、大うつ病性障害、チック、または攻撃性/衝動の制御のために安定した薬物治療を受けている場合
  • 子供の参加者の治療に参加するための親または保護者の同意
  • 少なくとも 6 か月以上子供のことをよく知っており、子供の参加に法的に同意できる主な養育者と同居している子供

除外基準:

  • GAD、SOP、SAD 以外の I 軸 DSM-IV 疾患の一次診断に適合します。
  • 子供および/または親が、広汎性発達障害、精神薄弱、場面緘黙症、器質性精神障害、統合失調症、およびその他の精神病性障害のいずれかの診断(例、一次、二次、三次)を満たしている。
  • 子供および/または親が、自分自身または他人を傷つける可能性が高い、および/または重大な意図を示している
  • 本格的なIQスコアが80未満
  • 社会福祉省による調査または継続的な監督が必要な、これまで公表されていない虐待の被害者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、親による強化トレーニングを伴う個別の認知行動療法を受けます。
親の強化トレーニングでは、子供の回避行動を阻止するために、ポジティブなご褒美とポジティブな親の行動を利用して子供の行動を管理するための戦略を親に教えます。 ICBT には 12 ~ 14 のセッションが含まれ、その中で子どもの参加者は、不安や恐怖の考えを変える方法や、恐れている物体や出来事に対処する方法を学びます。
実験的:2
参加者は、親との関係トレーニングを伴う個別の認知行動療法を受けます。
親関係トレーニングでは、親が子供とコミュニケーションを取り、子供の回避行動を阻止するために問題を解決する方法を学びます。 ICBT には 12 ~ 14 のセッションが含まれ、その中で子どもの参加者は、不安や恐怖の考えを変える方法や、恐れている物体や出来事に対処する方法を学びます。
アクティブコンパレータ:3
参加者は個別の認知行動療法のみを受けます。
ICBT には 12 ~ 14 のセッションが含まれ、その中で子どもの参加者は、不安や恐怖の考えを変える方法や、恐れている物体や出来事に対処する方法を学びます。
他の名前:
  • CBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
小児の不安障害面接スケジュールに関する臨床医の重症度評価 (ADIS C/P)
時間枠:治療前、治療中、治療後、および1年目のフォローアップ時に測定
治療前、治療中、治療後、および1年目のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子供のための児童顕在不安尺度、改訂版
時間枠:治療前、治療中、治療後、および1年目のフォローアップ時に測定
治療前、治療中、治療後、および1年目のフォローアップ時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wendy K. Silverman, PhD、Florida International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月31日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH079943 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)
  • 1R01MH079943-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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